Три регол для чего?

Инструкция по применению противозачаточных таблеток Три-Регол

Сегодня очень остро стоит вопрос о качественных средствах защиты от нежелательной беременности. Подобрать эффективный препарат сможет только врач-гинеколог. Для начала необходимо сдать кровь, чтобы определить наиболее подходящий контрацептив. Таблетки противозачаточные Три-Регол — это отличное гормональное средство, которое позволит предотвратить зачатие.

Состав

Лекарство производят в форме таблеток, предназначенных для приема внутрь. В упаковке расфасовано их 3 типа. Таблетки I — розового цвета (6 штук в блистере), таблетки II — белого цвета (5 штук), таблетки III — темно-желтого цвета (10 штук).

Основные действующие вещества медикамента — левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Их концентрация различная:

  1. Таблетки 1 типа: этинилэстрадиола — 30 мкг, левоноргестрелома – 50 мкг.
  2. Таблетки 2 типа: этинилэстрадиола — 40 мкг, левоноргестрела – 75 мкг.
  3. Таблетки 3 типа: этинилэстрадиола — 30 мкг, левоноргестрела – 125 мкг.

Кроме этого, в составе препарата имеются вспомогательные ингредиенты:

  • стеарат магния;
  • карбонат кальция;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • тальк;
  • моногидрат лактозы;
  • макрогол;
  • сахароза;
  • повидон;
  • кукурузный крахмал.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции по применению, Три-Регол является комбинированным пероральным контрацептивным эстроген-гестагенным средством, действие которого сводится к угнетению гипофизарной секреции дозы гормонов. Необходимо принимать последовательно таблетки с различной концентрацией гестагена и эстрогена. Это позволит добиться содержания гормонов в крови, близкого к их уровню в период нормального менструального цикла. Таким образом, наблюдается секреторное изменение эндометрия.

Эффект контрацепции медикамента обеспечивается блокировкой высвобождения рилизинг-факторов лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов гипоталамуса, угнетением секреции гипофизом гонадотропных гормонов. В результате этого исключается созревание и выход яйцеклетки. Этинилэстрадиол, входящий в состав средства, обеспечивает шеечной слизи высокую вязкость, благодаря чему сперматозоидам сложно проникнуть в оболочку матки.

Кроме контрацептивного эффекта, данный контрацептив нормализует менструальный цикл, так как восполняет уровень эндогенных гормонов составными компонентами. Уже через 3 недели приема нужно сделать перерыв на неделю, во время которого наблюдается менструальное кровотечение.

Абсорбция левоноргестрела происходит за 4 часа, а выводится вещество через 32 часа, связываясь с альбумином, глобулином. Максимальная дозировка этинилэстрадиола достигается через 1-1,5 часа, выводится за 52 часа.

Надежность и эффективность

Покупая гормональное средство, нужно разобраться в его преимуществах и недостатках.

Достоинства

Рассматриваемый медикамент имеет немало достоинств, что делают его популярным.

Преимущества:

  • гарантированная защита от нежелательной беременности;
  • возможность применения при климаксе, благодаря чему улучшается состояние женщины;
  • нормализация менструального цикла;
  • низкая цена.

Все эти положительные качества проявляются только в том случае, если лекарство было назначено врачом с учетом всех показаний и противопоказаний.

Недостатки

У любого лекарственного средства имеются и недостатки.

Это:

  • широкий перечень противопоказаний;
  • высокий риск развития побочных эффектов.

Одним из самых важных минусов препарата является то, что его не рекомендуется применять женщинам после 35 лет.

Показания

Главным медицинским показанием для применения таблеток является оральная контрацепция, направленная на защиту от нежелательной беременности. Назначают препарат женщинам репродуктивного возраста.

Схема приема

Гормональные средства должны принимать по определенной схеме. Длительность приема определяется врачом.

Начало

Пить таблетки необходимо в одно и то же время (лучше перед сном), не разжевывая, и запивая достаточным количеством воды. Чтобы получить контрацептивный эффект, препарат принимают с первого дня менструального цикла по схеме (нумерация таблеток указана непосредственно на блистере). Принимать средство нужно в течение 3 недель, а затем сделать перерыв на 7 дней. Следующий блистер с 21 таблеткой использовать на 8 день после недельного отдыха. Прием препарата длится в течение периода времени, необходимого для поддержания контрацепции.

Пропуск таблетки

Если был пропущен прием средства, то его нужно принять в течение 12 часов. Если с момента пропуска медикамента прошло более 36 часов, то пить лекарство продолжают за вычетом пропущенных таблеток.

В таком случае контрацептивный эффект снижается, поэтому предстоит предпринять дополнительные меры по предотвращению нежелательной беременности.

Отмена

После короткого курса приема таблеток (3-4 месяца) не стоит ждать 3 месяца, как указано в инструкции, а можно сразу же планировать беременности. У многих женщин овуляция наступает в первый же цикл после отмены гормональной контрацепции. Это связано с повышенным выбросом гормонов гипофиза в ответ на отмену приема препарата. После длительного курса (более 6 месяцев) нужно отложить планирование беременности на 2-3 цикла.

Побочные эффекты

Возможно развитие побочных эффектов.

К самым распространенным стоит отнести:

  • нагрубание молочных желез, снижение либидо;
  • кровотечения между месячными, усиление выделений из влагалища, молочницу;
  • тошноту, рвоту, желтуху, гепатит;
  • понос, холецистит, головную боль, подавленность;
  • увеличение частоты припадков эпилепсии, отек век, конъюнктивит;
  • нарушение зрения, снижение слуха;
  • прибавку массы тела, повышение глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе;
  • хлоазму, кожную сыпь, выпадение волос, зуд кожи;
  • повышение давления, тромбоз, судороги мышц, огрубение голоса.

В случае развитие данной симптоматики необходимо срочно обратиться к врачу, который подберет другой контрацептив.

Противопоказания

Перед приемом препарата необходимо удостовериться в отсутствии противопоказаний.

У Три-Регола они следующие:

  • тяжелые болезни, опухоли печени;
  • врожденные синдромы гипербилирубинемии;
  • холецистит, холелитиаз, колит хронической формы;
  • декомпенсированный порок сердца, тромбоэмболия;
  • флебит глубоких вен ног;
  • гормонозависимые опухоли или злокачественные новообразования половых органов и молочных желез;
  • семейная форма гиперлипидемии, артериальная гипертензия;
  • операции, продолжительная иммобилизация, обширные травмы;
  • панкреатит, желтуха, тяжелый сахарный диабет;
  • серповидно-клеточная или хроническая гемолитическая анемия, кровотечения из влагалища;
  • частые головные боли, пузырный занос, отосклероз, герпес беременных;
  • курение в возрасте старше 35 лет;
  • возраст старше 40 лет;
  • непереносимость лактозы, беременность и лактация;
  • гиперчувствительность к компонентам.

Контрацептив с осторожностью необходимо принимать женщинам при компенсированном сахарном диабете, варикозе, бронхиальной астме, мастопатии, туберкулезе и миоме матки.

Особые указания

Любое медикаментозное средство имеет перечень особых указаний, на которые необходимо обратить внимание перед приемом таблеток.

Препарат запрещен к приему детям и подросткам до 18 лет.

Средство противопоказано женщинам в период вынашивания ребенка и кормления грудным молоком.

Принимать Три-Регол можно сразу после аборта или через 28 дней после него.

Известно, что в составе противозачаточных таблеток содержатся женские половые гормоны. Только благодаря им можно восполнить нехватку в период климакса. Прием препарата приведет к тому, что организм женщины будет функционировать, как прежде.

Лекарственное взаимодействие

При применении средства могут возникнуть побочные эффекты от сочетания с другими медикаментами.

Нельзя совмещать с гормональным средством такие лекарства:

  1. Ампициллин, Рифампицин, Хлорамфеникол, Неомицин, антибиотики из группы сульфаниламидов и тетрациклинов, транквилизаторы, Фенилбутазон. Они будут подавлять действие контрацептива.
  2. Индандион, любые дозы антикоагулянта, производные кумарина, инсулин, гипогликемические. Эти препараты нуждаются в коррекции дозировки.
  3. Мапротилин, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы. Они повышают токсичность гормонального средства.
  4. Дантролен. Повышается риск гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

Чтобы предотвратить развитие неприятных явлений, необходимо оповестить врача о возможном приеме других лекарств до назначения средства.

Аналоги

Различают прямые и косвенные заменители медикамента. К первой категории относятся лекарства, схожие по составу. Косвенными аналогами являются средства с другими активными веществами.

Можно выделить следующие заменители Три-Регола:

  • Триквилар;
  • Клайра;
  • Три-Мерси;
  • Джаз;
  • Фемоден;
  • Фарматекс;
  • Ноноксилол;
  • Ригевидон;
  • Норетин;
  • Диане 35.

Назначает их только специалист в случае, если рассматриваемое средство противопоказано или вызывает негативные эффекты.

Отзывы

В качестве контрацепции использовала эти таблетки, которые порекомендовал гинеколог. Порадовало, что после их приема отсутствует тошнота и головная боль, так как до этого принимала другое средство, которое вызывало эти побочные явления. В применении препарат удобный и простой — на регулярный цикл рассчитана 21 таблетка, затем недельный перерыв, и снова повтор приема.

Анастасия, 27 лет, Астрахань

У меня был нарушен менструальный цикл. Для его корректировки врач назначил гормональный контрацептив Три-Регол. Принимаю таблетки ежедневно перед сном. После этого стала ощущать себя лучше, а месячные приходят по расписанию.

Мария, 31 год, Кемерово

После второй беременности решила принимать противозачаточные таблетки Три-Регол, которые пила раньше. Но после похода к врачу выяснилось, что женщинам старше 40 лет данное средство запрещено к приему. Гинеколог назначила другой препарат, но от него побочных эффектов гораздо больше. Выделения после родов сколько идут читайте в нашей статье.

Вера, 41 год, Воронеж

Видео

Подробная инструкция по применению препарата изложена в следующем видео.

Три-Регол

Таблетки включают в себя такие активные вещества, как этинилэстрадиол и левоноргестрел.

К дополнительным компонентам относятся: тальк, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Оболочка состоит из сахарозы, талька, диоксида титана, макрогола 6000, железа оксида красного, кальция карбоната, коповидона, кремния диоксида коллоидного, повидона, кармеллозы натрия.

Форма выпуска

Три-Регол выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой.

Трехфазное оральное контрацептивное средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат относится к контрацептивным комбинированным лекарственным средствам.

Левоноргестрел уменьшает выработку гонадотропных гормонов, в результате чего яйцеклетка созревает медленнее и овуляция не наступает.

Этинилэстрадиол, в свою очередь, повышает вязкость шеечной слизи и снижает вероятность прохождения сперматозоидов в матку.

Кроме того, Три-Регол способствует нормализации менструального цикла, так как дополняет уровень эндогенных гормонов.

Препарат хорошо абсорбируется в кишечнике при пероральном применении. Перерабатывается в кишечнике и печени, затем выводится через почки и кишечник.

Показания к применению

Необходимость пероральной контрацепции. Лечение расстройств менструального цикла.

Использование препарата противопоказано при:

  • возрасте старше 40 лет;
  • беременности и кормлении грудью;
  • тяжелом зуде и идиопатической желтухе беременных в анамнезе;
  • болезнях желчного пузыря;
  • курении в возрасте от 35 лет;
  • тромбоэмболии и тромбозе, а также предрасположенности к ним;
  • сахарном диабете в тяжелой форме;
  • неправильном жировом обмене;
  • пузырном заносе;
  • мигрени;
  • отосклерозе с проблемами слуха;
  • недавних хирургических операциях;
  • недостаточности фермента, который нужен для переваривания лактозы молока;
  • гиперчувствительности к компонентам лекарства;
  • болезнях печени;
  • тяжелых сердечно-сосудистых и цереброваскулярных изменениях в анамнезе;
  • влагалищных кровотечениях не установленной этиологии;
  • серповидно-клеточной и гемолитической анемии;
  • злокачественных опухолях;
  • хроническом колите;
  • синдроме Марфана;
  • флебите;
  • обширных травмах.

С осторожностью данное лекарственное средство нужно применять при:

  • бронхиальной астме;
  • хронической венозной недостаточности нижних конечностей;
  • эпилепсии;
  • малой хорее;
  • порфирии;
  • миоме матки;
  • депрессии;
  • сахарном диабете на этапе компенсации (при отсутствии сосудистых осложнений);
  • рассеянном склерозе;
  • артериальной гипертензии (АД до 160/100 мм рт. ст.);
  • тетании;
  • мастопатии;
  • туберкулезе;
  • отсутствии регулярного менструального цикла в подростковом возрасте.

Побочные действия

Побочные эффекты Три-Регола, как правило, следующие: дискомфорт при использовании контактных линз, межменструальные кровотечения, изменения веса, тошнота, задержка жидкости, изменение либидо, ощущение напряженности молочных желез, угри, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, боли в молочных железах, головная боль, мигрень, ухудшение зрения, гипоменорея, аменорея.

Данные побочные реакции временные и проходят без специального лечения. В редких случаях могут развиться опухоли, появиться красная волчанка, язвенный колит, гепатит, болезнь Крона, желтуха.

Кроме того, нечасто отмечалось увеличение количества триглицеридов плазмы крови, уменьшение толерантности к глюкозе, утомляемость, повышение уровня сахара в крови, хорея, отосклероз, эмболия легочной артерии, тромбофлебит глубоких вен нижних конечностей, повышение АД, венозная тромбоэмболия, тромбозы, рвота, желчекаменная болезнь, диарея, панкреатит, кожные высыпания, экссудативная мультиформная эритема, выпадение волос, крапивница, узловатая эритема, изменение секреции влагалища, хлоазмы, появление секрета из молочных желез, микозы влагалища.

Возможны и такие побочные реакции, как головокружение, усугубление эпилепсии, гипертрихоз, себорея, ощущение тяжести в ногах.

Инструкция по применению Три-Регола (Способ и дозировка)

Инструкция на Три-Регол описывает, что таблетки нужно принимать по одной в сутки в одно и то же время. Курс начинается с первого дня менструации и рассчитан на 21 день. После этого должен быть недельный перерыв для менструальноподобного кровотечения. После этого таблетки начинают принимать снова с первой упаковки (даже если кровотечение все еще есть). Сначала нужно принимать 6 розовых таблеток, затем – 5 белых и после – 10 желтого цвета.

В упаковке порядок приема лекарства указан номерами и стрелками. Если в одной упаковке содержится 28 таблеток, после приема темно-желтых следует перейти к коричневым (не содержат гормонов), а следующий курс в 28 дней нужно начинать без перерывов.

Если прием таблетки пропущен (прошло больше чем 36 часов), надежность контрацептивной защиты не гарантируется. На первой и второй неделе цикла в случае такого пропуска инструкция по применению Три-Регола советует принять на следующий день сразу 2 таблетки.

Если пропущено сразу 2 таблетки подряд, следующие 2 дня нужно принимать по 2 таблетки, после этого продолжать курс, как обычно. При пропуске на третьей неделе курса семидневный перерыв не делается.

Пропуск таблеток не относится к коричневым. В них содержится железо, и применяются они для поддержания непрерывности.

Если препарат назначен для лечения, его дозировки корректируют индивидуально.

Передозировка

При дозах сверх нормы у пациентов отмечается тошнота, головные боли, маточные кровотечения. В данном случае необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение симптоматическое, возможно промывание желудка.

Взаимодействие

Следует с осторожностью принимать Три-Регол совместно с:

  • Ампициллином, хлорамфениколом, Пенициллином В, тетрациклинами, Дигидроэрготамином, Фенилбутазоном, Рифампицином, Неомицином, сульфаниламидами, некоторыми противосудорожными препаратами и транквилизаторами, Кетоназолом – возможно уменьшение эффективности контрацептивного средства;
  • трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, Мапротилином – возможно повышение биодоступности и токсичности этих средств;
  • Бромокриптином – может уменьшиться эффективность;
  • антикоагулянтами, производными индандиона или кумарина – может появиться необходимость контроля протромбинового времени, корректировки дозировок;
  • антидиабетическими лекарствами для орального применения, Инсулином – может понадобиться корректировка дозировок;
  • гепатотоксическими средствами – повышен риск усиления гепатотоксичности.

Условия продажи

Лекарство продается только по рецепту.

Условия хранения

Средство нужно держать в недоступном для маленьких детей месте. Температура должна быть не выше 25 0С.

Срок годности препарата – 5 лет.

Отзывы о Три-Регол

Противозачаточные таблетки Три-Регол отзывы получают самые разные, как и большинство других гормональных контрацептивных средств. Для кого-то они подходят идеально, а кто-то получает множество нежелательных побочных эффектов. Хотя в большинстве своем отзывы о Три-Регол все-таки положительные. Некоторые девушки даже «назначают» его себе сами, без совета со специалистами. И в большинстве случаев проблем с беременностью после отмены курса не наблюдается.

Мнение врачей о Три-Реголе, как правило, положительное. Их нередко назначают пациенткам для нормализации менструального цикла. Отзывы врачей о Три-Регол сводятся к тому, что это относительно безобидное средство за небольшие деньги. Тем не менее, эффект оральных контрацептивных средств очень индивидуален. Некоторые специалисты пренебрегают необходимыми анализами, поэтому бывает и так, что препарат не подходит по ряду показателей пациенткам, которым его назначили. Это и приводит к появлению нежелательных побочных реакций. Так что назначать Три-Регол следует только после соответствующих анализов.

Цена Три-Регола, где купить

Цена Три-Регола по сравнению с рядом аналогичных средств считается очень доступной. Именно поэтому его довольно часто рекомендуют специалисты. Цена Три-Регола в упаковке, рассчитанной на 21 таблетку, в среднем около 200 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Три-регол таблетки 63 шт.ОАО Гедеон Рихп 787 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Три-регол (таб. №21)Gedeon-Richter 254 руб.заказать
  • Три-регол (таб. №21х3)Gedeon-Richter 768 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Три-регол 63 таблГедеон Рихтер ОАО 788 руб.заказать
  • Три-регол 21 таблGEDEON RICHTER 320 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Три-регол №63 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 672 грн.заказать
  • Три-регол №21 таблетки ВАТ»Гедеон Рiхтер», Угорщина 220 грн.заказать

ПаниАптека

  • Три регол таблетки Три-регол табл. п/о №63 Венгрия , Gedeon Richter 798 грн.заказать
  • Три регол таблетки Три-регол табл. п/о №21 Венгрия , Gedeon Richter 257 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

Контрацептивы Gedeon Richter Три — регол — отзыв

Противозачаточные таблетки Три-регол — трехфазный препарат, далеко не новый , многие считают его устаревшим. Он содержит высокую дозу гормонов, поэтому во многих статьях в интернете можно увидеть информацию, что он назначается для лечения. Я принимаю данный препарат по назначению врача, ранее был негативный опыт приёма болен новых и современных средств Новинет и Жанин, которые не подошли мне от слова совсем. Новинет абсолютно не держал цикл, Жанин напрочь убил либидо всего за пару месяцев, дальше я вообще перестала чувствовать себя женщиной.

После Жанина я довольно долго приходила в себя, больше в моральном плане, почти 10 лет предохранялись с мужем презервативами, поэтому решение начать снова приём КОК далось психологически нелегко.

Перед началом приёма я по собственной инициативе прошла обследование, хотя врач и в городской поликлинике, и в одной из платных убеждали меня, что это необязательно, и выслушав анамнез,сразу назначали этот же препарат. Тем не менее, я сдала анализы, сделала УЗИ, убедилась, что у меня все в норме, и обратилась к третьему врачу, тоже в платной клинике, которая предложила на выбор опять таки Три-регол либо Клайру, отметив, что Три-регол она принимала сама, и он ей подошёл.

Почитав отзывы на Клайру, я не впечатлилась от слова совсем, кроме того, цена на него вызвала шевеление волос на голове. Поэтому я остановилась на Три-регол. Цена на него не может не радовать. Упаковка на 3 месяца (63 таблетки) обошлась мне примерно в 700р. Да и производителю Гедеон Рихтер я доверяю.

Итак.

ПЛЮСЫ:

  1. Я стала лучше выглядеть. Не набрала вес, а даже скорее слегка похудела и подтянулась, что ли. Посторонние люди отмечают, что стала выглядеть лучше.
  2. Секс в разы ярче и богаче, когда не нужно думать, не порвалась ли резинка, не слетела ли и т.п. Это просто перекрывает все минусы!
  3. Либидо не снизилось. Единственное, оно стало каким-то цикличным, что ли. То опускается практически до 0,а то зашкаливает так, что аж страшно 😁 Но я приспособилась к этому.
  4. Никакой мазни в начале приёма, месячные как по часам, строго на третий день перерыва.
  5. Цена препарата. Один из самых демократичных по цене контрацептивов.

Но отзыв будет необъективным, если не отметить минусы.

МИНУСЫ:

  1. На первых 2-х пачках я чем только не переболела, иммунитет упал ниже плинтуса. Постоянно обострялся хронический тонзиллит, насморк, вылез герпес на губах, потом опоясывающий герпес (отродясь его не было). В августе горло заболело так, что дошло дело до антибиотиков. НО! Я не стала бы связывать это снижение иммунитета исключительно с Три-регол. Дело в том, что первую пачку начала в июне. Это совпало с началом этого странного холодного НЕлета 2019. Без всяких таблеток я очень плохо переношу перепады температур с +30 до +10, а тем более летом. И вообще холод летом переношу крайне тяжело. Плюс у меня был дополнительный источник инфицирования, о чем я узнала уже гораздо позже. К концу третьей пачки (она совпала с отпуском на море) я наконец-то подлечилась, занялась повышением иммунитета и все быстро вошло в норму. Сейчас идёт 5-я пачка. Чувствую себя прекрасно.
  2. Перепады настроения. К сожалению, они есть. Нервы шалят, да. Стараюсь держать себя в руках, а получается не всегда. НО! Сейчас, на 5 пачке, эти перепады стали меньше.
  3. Три-регол — препарат трехфазный, состоит из 3 видов таблеток с разной дозой гормонов. Белые таблетки с 7-й по 11-й день имеют максимальную дозу. Именно на эти дни у меня как будто бы переместился ПМС — шалят нервы, пошаливает желудок, скачет настроение, падает либидо, набухает грудь (но не болит). Но теперь, зная это заранее, можно приспособиться и перетерпеть.
  4. На первой пачке было жутко страшно из-за неопределённости — непонятно, работают таблетки или нет. Когда стало понятно, что работают, страх ушёл.
  5. Это чисто субъективная ситуация, но ПА стал короче ((( Муж всегда быстро заканчивал, но презерватив давал возможность продержаться дольше. Тем, у кого такой проблемы нет в принципе, этот минус не критичен.
  6. Ну и тоже чисто субъективно — проблема вытекающей жидкости 😁 Лично мне неприятно это ощущение 😊 Бежать в душ сразу после ПА совсем не хочется, хочется лежать и спать, а по итогу оказываешься в мокрой луже 😁 С презервативом все ясно и понятно — сухо и чисто, снял и выкинул, все.

Вывод. Считаю, что препарат мне подошёл. Лично для меня на данном этапе плюсы значительно перевешивают минусы. Контрацепция, регуляция цикла, отсутствие сильно выраженных побочных эффектов, и, что немаловажно, доступная цена. Однако, рекомендовать препарат другим я просто не имею права. Потому что такие препараты должен назначать исключительно врач.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Три-Регол®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Три-Регол I

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,05 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

Три-Регол II

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,04 мг, левоноргестрел 0,075 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид (Е 171), коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, натрия кармеллоза.

Три-Регол III

Одна таблетка содержит

активные вещества: этинилэстрадиол 0,03 мг, левоноргестрел 0,125 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой розового цвета (для таблеток Три-Регол І).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета (для таблеток Три-Регол II).

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, с глянцевой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого цвета (для таблеток Три-Регол III).

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного использования. Прогестагены и эстрогены (для «календарного» приема). Левоноргестрел и этинилэстрадиол

Код АТХ G03AB03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Абосолютная биодоступность — около 60 %, почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами.

Этинилэстрадиол расщепляется путем пресистемной конъюгации, проходя через стенку кишечника (первая фаза метаболизма), затем подвергается конъюгации в печени (вторая фаза метаболизма). Наиболее важные метаболиты первой фазы метаболизма 2-OH-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Как этинилэстрадиол, так и метаболиты первой фазы выделяются в виде конъюгатов (сульфаты и глюкурониды) в желчь и подвергаются печеночно-кишечной циркуляции. Период полувыведения 29 часов. Около 40 % выводится с мочой и около 60 % с калом.

Левоноргестрел быстро всасывается из ЖКТ (время полного всасывания менее чем 4 часа). Биодоступность практически 100%, из-за отсутствия первичного (first pass) метаболизма. Большая часть левоноргестрела связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Период полувыведения левоноргестрела характеризуется индивидуальной изменчивостью и составляет приблизительно 36 часов. Левоноргестрел выводится с мочой (40% — 68%) и калом (16% — 48%) в форме метаболитов (сульфатных и глюкуронидных конъюгатов).

Фармакодинамика

Три-Регол® — трехфазный комбинированный противозачаточный препарат, действует путем торможения продукции гонадотропинов, в результате подавляет овуляцию. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки, а также вызывает изменения в эндометрии, что снижает вероятность имплантации.

Помимо контрацептивного действия, комбинированные пероральные контрацептивы оказывают позитивное воздействие, которое следует учитывать при выборе метода контроля за рождаемостью.

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Существуют также данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников.

— пероральная контрацепция

Применение препарата в первый раз

Следует принимать внутрь по одной таблетке в день, желательно в одно и то же время дня, запивая при необходимости небольшим количеством жидкости.

Прием препарата необходимо начинать с первого дня менструального цикла и продолжать в течение 21 дня. После этого необходимо выдержать семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Последовательность приема препарата (сначала 6 розовых, затем 5 белых и потом 10 темно-желтых таблеток) указаны цифрами и стрелкой на упаковке. Нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Начало приема во 2-7 дни также приемлемо, но в течение первого цикла рекомендуется дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (такой как презервативы или средства, разрушающие сперматозоиды) в течение первых семи дней приема таблеток. Кровотечение отмены обычно начинается со 2го или 3его дня после приема последней таблетки темно-желтого цвета и может не прекратиться до срока начала приема следующей упаковки препарата Три-Регол®.

Следующие циклы приема препарата

Следующий 21-суточный цикл приема препарата надо начинать после 7-дневного перерыва. Таким образом, каждый цикл начинается в тот же день недели.

Переход к приему препарата Три-Регол® после приема другого комбинированного препарата:

Прием первой таблетки, покрытой оболочкой, Три-Регол® следует начать на следующий день после того, как вы приняли последнюю активную (гормон-содержащую) таблетку из блистера предыдущего противозачаточного средства – но не позднее одного дня после обычного перерыва при использовании предыдущего комбинированного гормонального противозачаточного средства (или после приема последней таблетки плацебо из предыдущей упаковки).

Переход с препарата, содержащего только прогестаген (низкодозированный пероральный контрацептив, инъекция, имплантат или внутриматочное противозачаточное средство):

Переход с низкодозированного перорального контрацептива на препарат Три-Регол® может быть осуществлен в любой день менструального цикла (с имплантата и внутриматочного противозачаточного средства на следующий день после их удаления, с инъекции – в день, когда должна быть назначена следующая).

В этих случаях необходимо использование дополнительного метода контрацепции в первые семь суток приема таблеток.

После аборта в 1ый триместр:

После аборта в 1ый триместр беременности, прием перорального контрацептива можно начинать немедленно. Дополнительные методы контрацепции не требуются.

После родов или аборта во 2ой триместр:

Пероральная контрацепция с применением препарата Три-Регол® может быть назначена не кормящей женщине спустя 21-28 дней после влагалищного родоразрешения или аборта во втором триместре беременности. Если начало пероральной контрацепции с применением препарата Три-Регол® происходит позже, то необходимо применение одного из барьерных методов в качестве дополнительного контрацептивного средства в течение первых 7 дней.

Если половой акт уже произошел, до начала приема таблеток необходимо исключить беременность, или прием таблеток следует отложить до первого менструального кровотечения.

Особые обстоятельства, требующие использования дополнительных методов контрацепции:

Пропущенные таблетки

При задержке в приеме препарата соответствующую таблетку необходимо принять сразу, как только это выяснилось. Если задержка составляет менее 12 часов, эффективность контрацептивного препарата не снижается и применение дополнительных методов контрацепции не требуется. Следующая таблетка принимается в обычное время.

При задержке, превышающей 12 часов, эффективность контрацепции может понизиться. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит, даже, если придется выпить две таблетки в один день. Затем ей следует принимать таблетки в обычное время. Следует применять дополнительные противозачаточные средства в течение следующих 7 дней приема таблеток. Если в текущей упаковке осталось менее 7 таблеток, следует начать прием таблеток из следующей упаковки сразу после приема последней таблетки из текущей упаковки; это означает, что паузы между упаковками быть не должно. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки; тем не менее, возможно проявление мажущих выделений и прорывного кровотечения.

Если кровотечения отмены не произошло по окончании второй упаковки, следует исключить беременность до возобновления приема таблеток из следующей упаковки.

Рекомендация в случае желудочно-кишечного расстройства

В случае развития тяжелых симптомов расстройства желудочно-кишечного тракта, всасывание активных ингредиентов может быть не полным и необходимо предусмотреть дополнительные меры контрацепции.

При рвоте или острой диарее, развившихся в течение 3 — 4 часов после приема таблетки, женщина должна следовать совету, описанному для случая с пропущенными таблетками.

Задержка менструального кровотечения

Для задержки менструального кровотечения прием таблеток Три-Регол® из новой упаковки следует начать с таблеток темно-желтого цвета (последней фазы) на следующий день после окончания текущей упаковки, без паузы между ними. Длительность задержки менструального кровотечения зависит от количества потребленных таблеток темно-желтого цвета из второй упаковки. Во время данного периода может проявиться прорывное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный прием препарата Три-Регол® может быть возобновлен по прошествии обычного 7-суточного перерыва.

Очень часто (≥1/10)

— мигрень, головная боль

— межменструальные кровотечения

Часто (≥1/100 до <1/10)

— тошнота, рвота, боли в области живота

— головная боль, головокружение, гиперестезия, депрессия, эмоцианальная нестабильность

-угревая сыпь, задержка жидкости

— напряженность и болезненность молочных желез, боли в области груди,

увеличение молочных желёз,секрет из молочных желёз,дисменорея, аменорея

— изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища

увеличение или уменьшение массы тела, изменения либидо

Нечасто ( ≥1/1000 до <1/100)

-рак молочной железы

-снижение или повышение аппетита, кишечные колики, метеоризм, диарея

-сыпь, крапивница, хлоазмы, гирсутизм, алопеция

-снижение или повышение полового влечения

— повышение артериального давления

Редко ( ≥1/10000 до <1/1000)

— анафилактические реакции, крапивница, ангионевротический отёк

— тромбоз, тромбоэмболия

-отосклероз

— непереносимость контактных линз

— повышение уровня триглицеридов и глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия

— холестатическая желтуха

— узловатая эритема, полиморфная эритема

— гипофолатемия

Очень редко (<1/10000)

— гепатоклеточная карцинома, аденома печени, заболевания желчного пузыря,

— обострение системной красной волчанки, обострение порфирии, обострение хореи

— неврит зрительного нерва (может привести к частичной или полной потере зрения), тромбоз артерии сетчатки

— ухудшение варикоза, инфаркт миокарда

— панкреатит, гемолитико-уремический синдром

— болезнь Крона и неспецифический язвенный колит

Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

— повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

  • венозный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, лёгочная эмболия) с факторами риска или без них

  • артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (инфаркт миокарда), или предшествующие заболевания (стенокардия и преходящее ишемическое нарушение)

  • симптомы тромбоза в настоящее время или в анамнезе (преходящее ишемическое нарушение — ПИН, стенокардия)

  • расстройство мозгового кровообращения в настоящее время или в анамнезе

  • тяжёлая степень или наличие множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза

  • сердечно-сосудистые расстройства (вальвулопатия, эпизоды аритмии)

  • артериальная гипертензия в тяжёлой форме

  • сахарный диабет с вовлечением в опухоль сосудов

  • нарушение зрение сосудистого происхождения

  • тяжелые заболеваний печени, в настоящее время или в анамнезе (до тех пор, пока показатели функции печени не вернуться в пределы нормы

  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные)

  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой

  • злокачественная опухоль, вызванная половыми стероидами (половых органов или молочной железы)

  • вагинальное кровотечение неизвестной этиологии

  • беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия между КПК и другими лекарственными препаратами могут привести к ухудшению эффективности контрацептивного средства и/или к прорывному кровотечению и/или к неэффективности данного метода контрацепции.

Женщинам, принимающим любые из этих препаратов, рекомендуется временно применять барьерный или иной метод контрацепции в дополнение к КПК. При приеме препаратов, индуцирующих ферменты печени, барьерный метод необходим к применению в течение всего курса лечения такими препаратами и в течение 28 дней после его завершения.

Женщинам, принимающим антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина), рекомендуется применять барьерный метод на период лечения антибиотиками и в течение 7 дней после его завершения.

Если сопутствующая медикаментозная терапия продолжается после окончания таблеток из упаковки КПК, следующую упаковку КПК следует начать без обычного перерыва.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени приводит к повышенному клиренсу половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, а также, возможно, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и лекарственные средства из растительного сырья обычно на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum)).

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), а также их комбинации потенциально повышают печёночный метаболизм.

При одновременном назначении определенных антибиотиков (например, пенициллинов, тетрациклинов) в качестве сопутствующих лекарственных средств может привести к снижению концентраций этинилэстрадиола в сыворотке.

Тролеандомицин может повысить риск развития внутрипеченочного холестаза в сочетанном назначении с КПК.

При краткосрочном использовании каких-либо активных веществ, индуцирующих ферменты, рекомендуется применение барьерного метода со времени начала приема сопутствующего активного вещества, в течение курса лечения и в течение четырех недель после его окончания. Женщинам, проходящим краткосрочное лечение такими антибиотиками, следует применять барьерный метод совместно с противозачаточными таблетками, т.е. в течение периода приема сопутствующего активного вещества и в течение семи дней после прекращения лечения. Если данные дополнительные меры не заканчиваются после окончания упаковки препарата Три-Регол®, следующую упаковку следует начать без перерыва. В этом случае, кровотечение отмены не ожидается до окончания второй упаковки. Если у пациента не возникло кровотечения отмены по окончании второй упаковки, ей необходимо проконсультироваться с врачом для исключения возможности беременности.

При долгосрочном применении данных лекарственных средств, рекомендуется использование других методов контрацепции.

Лекарственные средства из растительного сырья на основе зверобоя обыкновенного (Hypericum perforatum) не рекомендуется назначать одновременно с данными препаратами поскольку это приводит к потенциальной снижению контрацептивного эффекта таблеток Три-Регол®. Поступали сообщения о прорывных кровотечениях и незапланированной беременности. Данный факт обоснован индуцированием ферментов, метаболизирующих препарат посредством Hypericum perforatum. Индуцирующий эффект сохраняется, по меньшей мере, две недели по прекращении лечения зверобоем обыкновенным.

При совместном назначении ПК и циклоспорина повышается концентрации в плазме последнего.

У КПК выявлена способность индуцировать метаболизм ламотриджина, что приводило к субтерапевтическим концентрациям ламотриджина в плазме.

Особые указания

Перед началом курса приема препарата необходимо пройти общий врачебный и гинекологический осмотр. В первую очередь необходимо измерить артериальное давление, провести лабораторное обследование мочи на наличие глюкозы, контроль функции печени, обследование молочных желез и провести цитологический анализ влагалищного мазка, для исключения заболеваний и для исключения беременности.

Особая осторожность требуется во время применения препарата при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен, флебиты, отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, латентная тетания, бронхиальная астма, доброкачественная опухоль матки, эндометриоз или мастопатия, а также в возрасте старше 40 лет.

В период применения препарата необходимо проходить врачебный осмотр приблизительно каждые 6 месяцев.

При наличии заболевания печени, необходимо контролировать ее функцию каждые 2-3 месяца.

После перенесенного вирусного гепатита (после нормализации функции печени) пероральные гормональные противозачаточные средства можно применять через 6 месяцев после излечения.

После длительного применения пероральных противозачаточных средств, может сформироваться редко доброкачественная, в весьма редких случаях злокачественная опухоль печени, которые в отдельных случаях могут привести к опасному для жизни кровотечению. При появлении выраженной боли в верхней части живота, увеличения печени или появлении признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости надо прервать курс приема препарата.

В большом числе эпидемиологических исследований изучена частота развития рака яичников, эндометрия, шейки матки и рака молочных желез среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства. Исследования показали, что комбинированные пероральные противозачаточные средства способствуют снижению риска развития рака яичников и эндометрия.

Некоторые исследования находили повышение частоты развития рака шейки матки среди женщин, которые долго принимали комбинированные пероральные противозачаточные средства. Однако связь между раком шейки матки и применением пероральных противозачаточных средств неоднозначна.

Среди женщин, принимающих комбинированные пероральные противозачаточные средства, возрастает относительный риск развития рака молочной железы. Однако до сих пор не доказана связь между риском возникновения рака молочной железы и оральной контрацепцией.

При отсутствии кровотечения «отнятия» необходимо исключить беременность.

При появлении межменструальных кровотечений прием препарата надо продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения поражения половых органов.

Среди женщин, принимающих пероральные контрацептивные средства, содержащие эстроген, может увеличиваться риск развития тромбоэмболических заболеваний (инсульт, инфаркт миокарда, субарахноидальная геморрагия).

Риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний достигает максимума в первом году приема препаратов.

Некоторые факторы увеличивают частоту развития тромбоэмболических заболеваний (например: курение, ожирение, варикозное расширение вен, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, мигрень). Перед началом курса приема и при наличии этих факторов необходимо оценить соотношение польза/риск выбранного комбинированного противозачаточного средства.

Риск появления тромбоэмболических заболеваний, связанных с применением комбинированных пероральных контрацептивных средств, увеличивается с возрастом, особенно в сочетании с курением. Поэтому, женщинам старше 35, принимающих пероральные контрацептивы, рекомендуется полностью отказаться от курения.

В развитии тромбоэмболических заболеваний играет роль наличие тромбоэмболических заболеваний в молодом возрасте и в семейном анамнезе.

Влияние на лабораторные тесты

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Следует предупредить женщину, что препараты типа Три-Регол не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!

Прием препарата немедленно следует прекратить в следующих случаях

  • при впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильно выраженной головной боли; при остром ухудшении остроты зрения; при подозрении на тромбоз или инфаркт;

  • при резком повышении артериального давления; при развитии желтухи или гепатита без желтухи; при возникновении генерализованного зуда; при эпилепсии или учащении эпилептических припадков;

  • перед планируемой операцией (за 4 недели до операции); во время длительной иммобилизации (например, после травм) и при наличии беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат Три-Регол® не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, необходимо соблюдать осторожность.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек незначительное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое, при необходимости: промывание желудка, активированный уголь.

Форма выпуска и упаковка

По 21 (Три-Регол I – 6 таблеток, Три-Регол II – 5 таблеток, Три-Регол III – 10 таблеток) таблетке в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

По рецепту

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

Фармакологические свойства препарата Три-регол

Три-Регол — трехфазное пероральное гормональное противозачаточное средство, оказывающее тормозящее действие на овуляцию. Содержит левоноргестрел (D-13β-этил-17α-этинил-17β-гидрокси-4-гонен-3-он) и этинилэстрадиол (17α-этинилэстратриен-1,3,5(10)-диол-3,17β).
Последовательный прием таблеток препарата, содержащих разное количество гестагена (левоноргестрел) и эстрогена (этинилэстрадиол), обеспечивает такую концентрацию этих гормонов в крови, которая соответствует их концентрации при нормальном менструальном цикле и способствует секреторному превращению эндометрия.
При пероральном приеме препарат быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови достигается через 90 мин, а левоноргестрела — через 2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — 2–7 ч. Выводятся действующие вещества: левоноргестрел — 60% с мочой, 40% — с калом; этинилэстрадиол — 40% с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания к применению препарата Три-регол

Контрацепция; лечение при дисменорее, дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла. Препарат показан женщинам с уравновешенным или умеренно преобладающим гестагенным фенотипом. При его использовании обеспечивается трансформация слизистой оболочки матки, поэтому препарат можно назначать молодым и нерожавшим женщинам, а также женщинам среднего возраста.

Применение препарата Три-регол

В целях контрацепции прием препарата начинают с 1-го дня менструации по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня в одно и то же время, по возможности вечером. Поскольку состав таблеток разного цвета различен, в первые 6 дней принимают таблетки розового цвета, в течение последующих 5 дней — белого, после чего 10 дней — таблетки темно-желтого цвета. Очередность приема указана цифрами на упаковке.
После окончания 21-дневного курса приема препарата делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Независимо от того, возникло кровотечение или нет и какова его длительность, в 1-й день после 7-дневного перерыва (при необходимости дальнейшего предупреждения беременности) вновь начинают 21-дневный курс приема Три-Регола. По указанной схеме Три-Регол принимают до тех пор, пока наступление беременности нежелательно.
При регулярном приеме Три-Регола контрацептивный эффект сохраняется и во время 7-дневного перерыва.
При замене Три-Реголом другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема.
После аборта прием препарата рекомендуется начинать в тот же или на следующий день после операции.
После родов прием препарата следует начинать не ранее 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла.
Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, предупреждения преждевременной овуляции может не произойти, поэтому в первые 2 нед цикла контрацепция может оказаться ненадежной. Надежный контрацептивный эффект наступает только во время второго цикла приема препарата.
Если женщина по какой-то причине пропустила прием таблетки, ее следует принять в течение следующих 12 ч. Торможение овуляции и противозачаточное действие нельзя считать достаточным, если перерыв между приемами 2 таблеток превышает 36 ч. Однако во избежание преждевременного кровотечения прием Три-Регола необходимо продолжать (за исключением пропущенных таблеток) из уже начатой упаковки. В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного).
Дозу Три-Регола, применяемого с терапевтической целью, определяют индивидуально.

Противопоказания к применению препарата Три-регол

Период беременности и кормления грудью, недавно перенесенный гепатит, нарушения функции печени (в том числе синдромы Жильбера, Дубина — Джонсона, Ротора), желтуха или выраженный кожный зуд в анамнезе, желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит, герпес во время предыдущих беременностей, выраженные органические заболевания сердца, тяжелая форма АГ (артериальная гипертензия), тяжелая форма сахарного диабета и другие эндокринные заболевания, нарушения липидного обмена, предрасположенность к тромбозам, наличие в анамнезе указаний на цереброваскулярные заболевания, злокачественные опухоли, прежде всего молочной железы и половых органов, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, судороги, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень, отосклероз, идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, повышенная чувствительность к препарату.

Побочные эффекты препарата Три-регол

В начале применения препарата иногда могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, головная боль, изменение настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, нарушения либидо, межменструальные кровотечения, в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз. В дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они исчезают.
Необильные кровянистые выделения из влагалища, возникающие иногда в период первых 3 мес использования препарата, не требуют прекращения приема Три-Регола. При более интенсивном или длительном кровотечении применение таблеток следует прекратить и провести гинекологическое обследование. Если при этом не выявлено противопоказаний к продолжению приема препарата, можно начинать очередной 21-дневный курс с 1-го дня менструации. При последующих курсах приема препарата маточные кровотечения возникают реже и, как правило, прекращаются.
Три-Регол может вызывать как увеличение, так и уменьшение массы тела. Возможно нарушение толерантности к глюкозе. При более длительном приеме очень редко может возникать хлоазма. Реже отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение состава влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.

Особые указания по применению препарата Три-регол

Перед началом применения препарата необходимо провести общее медицинское и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня сахара в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез, цитологический анализ мазка) для исключения связанных с риском заболеваний и беременности.
У женщин, в семейном анамнезе которых есть указания на тромбоэмболические заболевания в молодом возрасте или нарушения свертываемости крови, применение Три-Регола не допускается.
Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациенткам с сахарным диабетом, заболеваниями сердца неишемической этиологии, нарушениями функции почек, АГ (артериальная гипертензия), варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией и мигренью (или при указании на эти заболевания в анамнезе); при наличии малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, БА, доброкачественных опухолей матки, эндометриоза или мастопатии.
Во время приема препарата необходимо проводить медицинский контроль примерно каждые 6 мес.
Применять пероральную гормональную контрацепцию можно не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени.
При длительном применении половых гормонов редко выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При возникновении острой боли в области живота или кровотечения следует исключить наличие гепатоцеллюлярной опухоли. При появлении резкой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата прекращают.
В случае отсутствия кровотечения при отмене препарата продолжать его прием можно только после исключения беременности.
На фоне применения препарата пациенткам с нарушениями функции печени следует проходить терапевтическое обследование каждые 2–3 мес.
При появлении межменструальных кровотечений прием Три-Регола следует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не прекращаются или повторяются, следует провести гинекологическое обследование в целях исключения гинекологической патологии.
В случаях рвоты, диареи прием таблеток следует продолжать, но при этом необходимо применить дополнительный метод контрацепции.
У женщин, применявших пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, возможно повышение риска развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.
Не менее чем за 3 мес до планируемой беременности прием препарата необходимо прекратить.
Немедленно следует прекратить прием таблеток:

  • при подозрении на беременность;
  • в случае развития головной боли типа мигрени, при значительном ухудшении остроты зрения, при подозрении на тромбоз или инфаркт миокарда;
  • при резком повышении АД, желтухе или гепатите без желтухи, при интенсивном зуде всего тела, эпилепсии или учащении эпилептических припадков;
  • при запланированной операции (за 6 нед до операции), при длительной иммобилизации.

Взаимодействия препарата Три-регол

С осторожностью применяют одновременно с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом (левомицетином), неомицином, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (контрацептивный эффект может снижаться, поэтому рекомендуется применение другого негормонального контрацептивного метода); с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона (может возникать необходимость в определении протромбинового времени и изменении дозы антикоагулянта); трициклическими антидепрессантами, мапротилином, блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться их биодоступность и в связи с этим токсичность этих препаратов); пероральными гипогликемизирующими средствами, инсулином (может возникнуть необходимость изменения их дозы); бромокриптином (снижение эффективности); гепатотоксическими препаратами, прежде всего — с дантроленом (риск усиления гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).

Передозировка препарата Три-регол, симптомы и лечение

Выраженная головная боль, диспептические расстройства (тошнота), кровотечение после отмены препарата. Специфического антидота нет.
Препарат отменяют, применяют общие методы дезинтоксикационной терапии и симптоматическое лечение.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *