Прививка превенар

Вакцина Wyeth Превенар (PREVNAR) — отзыв

Я не разделяю убеждений антипрививочников, поэтому вопрос делать или не делать ребёнку прививки даже не обсуждался — конечно делать! Но про то, что теперь в национальный календарь прививок включён Превенар, я даже не знала. Я вообще не знала, что есть такая вакцина до планового осмотра у педиатра в 2 ребенкиных месяца.

Превенар — полисахаридная пневмококковая адсорбированная прививка.

Пневмококковая инфекция осложняет течение бронхита, менингита, отита, синусита и пневмонии.

Вакцинация Превенаром запускает выработку антител, способных сопротивляться пневмококковым инфекциям.

Врач на приеме сказала, что надо бы сделать прививку от пневмококковых инфекций, что вакцина очень хорошая, импортная, что на её памяти никаких осложнений после Превенара не было и что вообще любая вакцинация переносится тем легче, чем младше ребёнок.

Я не стала брать время на раздумья и изучение вопроса и сразу согласилась, и вот почему:

1. Буквально за пару дней до этого я читала об очередной вспышке менингита в каком-то городе, а Превенар как раз и «учит» организм бороться с этой дрянью.

2. Вакцина американская, а в наше странное время, когда под санкции наряду с деликатесами попали многие важные медицинские препараты, вакцина импортного производства это редкость. Где гарантия, что через месяц её не заменят на нечто отечественное?

3. Ребёнок здоров, бодр и весел. У врача никаких замечаний нет, так что можно делать прививку.

Шприц с вакциной и игла запаяны в пластик и находятся в картонной коробочке с инструкцией. Коробку мне не отдали — сказали, что они потом по ним отчитываются.

Состав вакцины Превенар 13

Производит вакцину компания Pfizer (США)

Но если на упаковке написано, что сделано в России или Ирландии, это тоже нормально, ведь предприятия-изготовители находятся по всему миру.

Вакцинация 31.08.2017

Возраст ребёнка 2 месяца 2 дня

Детям до 2-х лет прививку делают в верхнюю наружную часть бедра. А если по простому — в ляжку с внешней стороны.

После укола человек орал, но не долго, минуты 3-4, потом постепенно затих. Мы потусили в поликлинике ещё полчаса, убедились, что никакой негативной реакции нет и пошли домой с рекомендацией дать жаропонижающее, если вдруг начнёт повышаться температура.

Но температуры не было. Аппетит не пропал, кишечник не расстроился. И вообще ребёнок вёл себя как обычно — гулил, дрыгал руками-ногами, не капризничал, спал спокойно.

На следующий день место укола слегка припухло и покраснело.

Такая реакция возможна, поэтому я не переживала. К тому же ребёнок явно не испытывал из-за этого никакого дискомфорта и в остальном все было хорошо. А к следующему утру все прошло.

Ревакцинация 01.12.2017

Возраст ребёнка 5 месяцев 2 дня

По календарю вторую прививку Превенара делают в 4,5 месяца, но в это время медсестра, которая делала ребёнку все прививки, была на больничном, а к другой мы не пошли — я, знаете ли, суеверная такая стала после родов

Поэтому вторую прививку сделали чуть позже, в 5 месяцев.

И если перед первой прививкой я была спокойна как удав, то перед второй зачем-то решила понервничать. Впрочем, медсестра в прививочном кабинете меня быстро успокоила и сказала, что если в первый раз была такая незначительная реакция, то во второй раз вообще никакой реакции не будет. И оказалась права.

Ребенок после укола крикнул всего пару раз, потом у него перед носом помахали какой-то яркой фигней, он отвлёкся и сразу забыл, что эта самая тетя несколько секунд назад продырявила его бесценную шкурку.

Дальше все как и в первый раз — немного посидели в поликлинике и пошли домой. Но в этот раз с рекомендацией на неделю ограничить контакты, то есть никаких гостей в доме. Странно, что после первой прививки об этом ничего не сказали. Возможно потому, что первую прививку делали в конце лета, а сейчас каждый второй ходит с соплями и такие рекомендации дают чтобы не заразить ослабленного прививкой ребёнка.

В этот раз обошлось даже без припухлости и покраснения в месте укола. Температуры не было, сон, аппетит и настроение ребёнка в норме. Судя по тому, как активно он отрабатывал свои умелки на диване, боли в ноге тоже не было.

Прививка Превинар в 2 месяца.

Делаю эту запись, мало ли кому-нибудь понадобится, потому что когда я искала отзывы, натыкалась только на реакцию деток постарше.

Вчера нам сделали эту прививку, правда не в 2 месяц, а в 2 месяца и 3 недели. Раньше не получалось потому что не могли сдать мочу. Когда Дусю осматривал наш педиатр, то сказала что из реакции может подняться температура, купить нурафен для детей, если что дать. Укол сделали в ножку, когда укололи дочка даже не почувствовали, а когда вводили лекарство заорала от боли. Я ее успокоила грудью, она покушала, покакала и мы пошли гулять (врач нам разрешила) это было в 14.00, на улице она спала. Пришли домой в 17.00, она поела и тут понеслось, до 21.00 примерно она не просто плакала, а рыдала и извивалась, колики по сравнению с этим просто фигня. Температуры все это время нет, я в панике не знаю что делать. Потом я поняла что она не двигает ножкой в которую сделали укол, в месте укола опухло и покраснело на длину всего бедра. Я позвонила в неотлолжку, сказали дать таки нурофен и антигистаминное, но я решила поставить свечку нурафена, пока муж бегал в аптеку за каплями фенистила она вырубилась, будить уже не стали, разбудила только в 2 часа ночи, покормила и она опять уснула до утра. Проснулись часов в 11 утра вдвоем. Чувствует себя вроде неплохо, температуры нет, немного капризничает. Врачу я в следующий раз выскажу все потому что:

1. Гулять после прививки этой не рекомендуется

2. Она даже не предупредила что может быть такая реакция, что очень сильно заболит ножка и в этом случае дать обезболивающее не смотря на то, что температуры нет.

3. Желательно дать антигистаминное не зависимо от реакции.

Следующая прививка-АКДС. К ней будем готовиться как надо.

Превенар (Prevenar)-прививка…кто делал???

Вот тут наконц-то решила поинтересоватся, кто-нибудь в России делал прививку Превенар (Prevnar)- педиатрическая вакцина для профилактики пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет, ребенку??

Мы сделали, а начала спрашивать у подруг, у которых дети, так никто о такой и не слышал…

Превенар (Prevnar)- педиатрическая вакцина для профилактики пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет
Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах. (Конъюгатные вакцины, высокая эффективность которых доказана, производятся путем связывания очищенных полисахаридов — комплексных сахаров — из наружного слоя бактерии-возбудителя болезни с «носителем» протеина.)
Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции.
Компания Уайэт также завершила испытания девятивалентной конъюгатной вакцины, включающей серотипы 1 и 5. В 2002 году в Южной Африке была завершена третья стадия испытаний с участием 40 000 субъектов, а в 2004 году в Гамбии была проведена третья стадия испытаний с участием 17 437 субъектов. Во время испытаний в Южной Африке вакцина снижала заболеваемость инвазивными инфекциями, вызываемыми соответствующими серотипами, на 83 % среди детей, у которых не было ВИЧ, и на 65 % среди ВИЧ-инфицированных детей. Испытания в Гамбии продемонстрировали, что эффективность вакцины в защите от инфекций, вызываемых соответствующими серотипами, составила 77 %; что это привело к уменьшению числа случаев заболевания пневмонией (как подтверждается рентгенографией грудной клетки) на 37 % по сравнению с контрольной группой; и что среди реципиентов общая смертность снизилась на 16 %.
Источник: ВОЗ
Инструкция по применению вакцины
Превенар (Prevnar®)
Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная включает семь активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грам-положительных бактерий Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Механизм действия
Введение вакцины Превенар вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций.
Иммунологическая эффективность
У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины.
У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.
НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).
Схема вакцинации детей
Возраст
Доза
Количество доз
Схема
От 2 до 6 мес.
0,5 мл.
3+1 ревакцинация
3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес.4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес.
От 7 до 11 мес
0,5 мл.
2+1 ревакцинация
2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни
От 12 до 23 мес.
0,5 мл.
2
2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.
От 2 до 5 лет.
0,5
1
1 доза однократно
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).
При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%).
У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Описано несколько случаев передозировки Превенара, а также введение последующей дозы раньше предписанных сроков. Наблюдаемые при передозировке нежелательные реакции соответствовали таковым при использовании рекомендуемых разовых доз Превенара.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела
ФОРМА ВЫПУСКА
По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
При температуре от 2 до 8 0C.
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года

Превенар 13 суспензия : инструкция по применению

Что такое Превенар 13 и для чего он используется

Фармакотерапевтическая группа: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций КодАТХ: J07AL02

Превенар 13 — пневмококковая вакцина, которая применяется:

у детей в возрасте от 6 недель до 17 лет для защиты от таких заболеваний, как менингит (воспаление оболочек головного мозга), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови), пневмония (инфекционное заболевание легких), а также инфекционные заболевания уха, у взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики таких заболеваний, как пневмония (инфекционное заболевание легких), сепсис или бактериемия (наличие бактерий в крови) и менингит (воспаление оболочек головного мозга),

вызываемых 13 серотипами бактерий Streptococcus pneumoniae.

Вакцина Превенар 13 обеспечивает защиту против 13 серотипов Streptococcus pneumoniae и была выпущена вместо Превенара, обеспечивающего защиту от 7 типов

Данная вакцина помогает организму вырабатывать собственные антитела, которые защищают Вас или Вашего ребенка от развития этих заболеваний. 9284 -2018

О чем следует знать перед тем как Вам или Вашему ребенку будет введена вакцина

Не следует прививаться вакциной

если у Вас или Вашего ребенка имеется аллергия (гиперчувствительность) на действующие вещества, любые другие компоненты, входящие в состав данной вакцины (полный перечень которых приводится в разделе 6), или любые другие вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин. При развитии у Вас или Вашего ребенка тяжелой формы инфекции, сопровождающейся высокой температурой (более 38°C). В данном случае введение вакцины будет отложено до тех пор, пока Вы или Ваш ребенок не выздоровеете. Наличие легкой инфекции (например, простуды) не является противопоказанием. Тем не менее, следует сначала обсудить данный вопрос со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Особые указания и меры предосторожности

Обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре перед вакцинацией, если у Вас или Вашего ребенка:

имеются в настоящее время или ранее возникали медицинские проблемы после введения какой-либо из доз вакцины Превенар или Превенар 13 (такие как аллергическая реакция или проблемы с дыханием); имеются проблемы со свертывающей системой крови или легко образуются синяки; ослаблена иммунная система (как например, при ВИЧ-инфекции); в этом случае Вы/она/он может(-е) не получить максимального эффекта от применения вакцины Превенар 13; ранее наблюдалось развитие судорог, поскольку перед введением вакцины Превенар 13 может потребоваться прием жаропонижающих лекарственных средств. Если ребенок после вакцинации перестал реагировать или у него развились судороги (конвульсии), немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 4.

Перед вакцинацией следует проконсультироваться с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой если ребенок родился недоношенным (≤ 28 недель беременности), так как на 2-3 сутки после вакцинации может произойти удлинение времени между вдохами. См. также раздел 4.

Как и любая вакцина, Превенар 13 не может обеспечить защиту всех привитых людей.

Вакцина Превенар 13 будет обеспечивать защиту только против тех инфекций уха у детей, вызываемых серотипами Streptococcus pneumoniae, которые входят в состав данной вакцины. Вакцина не будет обеспечивать защиту от других возбудителей заболеваний, которые могут вызывать развитие заболеваний уха.

При применении вакцины с другими лекарственными средствами / вакцинами

Ваш лечащий врач может назначить Вашему ребенку парацетамол или другие жаропонижающие лекарственные средства перед введением вакцины Превенар 13. Это поможет уменьшить выраженность некоторых нежелательных реакций вакцины Превенар 13.

Сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если Вы или Ваш ребенок принимаете в настоящее время, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства или недавно прививались другой вакциной.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки перед введением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и работа с механическим оборудованием Превенар 13 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые реакции, указанные в разделе 4 «Возможные нежелательные реакции», могут оказывать временное воздействие на способность управлять транспортным средством или работать с механическим оборудованием.

Содержание натрия в вакцине

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в разовой дозе, следовательно, данное лекарственное средство «не содержит натрий».

Как применять вакцину

Врач или медицинская сестра будет вводить рекомендуемую дозу (0,5 мл) вакцины в мышцу Вашей руки или в мышцу руки или ноги Вашего ребенка.

Младенцы в возрасте от 6 недель до 6 месяцев

Ваш ребенок должен пройти начальный курс вакцинации, состоящий из трех прививок, с последующей ревакцинацией.

Первая прививка может быть сделана в шесть недель. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Четвертая прививка (ревакцинация) будет проведена в возрасте 11-15 месяцев. Вам сообщат, когда Вашему ребенку необходимо будет прийти на следующую прививку.

Руководствуясь рекомендациями, принятыми в Вашей стране, Ваш лечащий врач может воспользоваться альтернативной схемой вакцинации. Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Недоношенные младенцы

Ваш ребенок должен пройти начальный курс вакцинации, состоящий из трех прививок. Первая прививка может быть сделана в шесть недель. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Четвертая прививка (ревакцинация) будет проводиться Вашему ребенку в возрасте 11-15 месяцев.

Младенцы, дети и подростки старше 7 месяцев, не прошедшие вакцинацию

Младенцы в возрасте от 7 до 11 месяцев должны получить две прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее одного месяца. Третья прививка будет проводиться на втором году жизни.

Дети в возрасте от 12 до 23 месяцев должны получить две прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее двух месяцев.

Дети в возрасте от 2 до 17 лет должны получить одну прививку.

Младенцы, дети и подростки, ранее прививавшиеся вакциной Превенар

Младенцы и дети, ранее прививавшиеся вакциной Превенар, могут прививаться вакциной Превенар 13 для завершения курса вакцинации.

У детей в возрасте от 1 до 5 лет, ранее прививавшихся вакциной Превенар, лечащий врач или медицинская сестра порекомендует необходимое количество прививок вакциньг Превенар 13.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 17 лет должны получить одну прививку.

Важно придерживаться рекомендаций лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры для того, чтобы Ваш ребенок прошел полный курс вакцинации.

Если Вы забыли прийти в назначенное время, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Взрослые

Взрослые должны получить одну прививку.

Сообщите своему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если ранее Вы прививались пневмококковой вакциной.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению вакцины Превенар 13, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Особые категории пациентов

Пациенты, подверженные более высокому риску развития пневмококковой инфекции (например, пациенты с серповидноклеточной анемией или ВИЧ-инфекцией), включая пациентов, ранее прививавшихся 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной, могут получить, как минимум, одну дозу вакцины Превенар 13.

Лицам с трансплантацией кроветворных стволовых клеток можно вводить 3 инъекции, первую следует назначать через 3-6 месяцев после трансплантации с интервалом не менее 1 месяца между дозами. 4-ю дозу (ревакцинация) рекомендуется вводить через 6 месяцев после 3-й инъекции.

Возможные нежелательные реакции

Как и все вакцины, Превенар 13 может вызывать побочные действия, хотя и не у всех.

У младенцев и детей (в возрасте от 6 недель до 5 лет) в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные явления

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

снижение аппетита; повышение температуры; раздражительность; боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон; покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины может достигать 2,5- 7,0 см (после ревакцинации и у детей в возрасте от 2 до 5 лет).

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

рвота, диарея; повышение температуры более 39°С; болезненность в месте введения вакцины, ограничивающая движения, покраснение, уплотнение, припухлость в месте введения вакцины диаметром от 2,5 см до 7,0 см (после начального курса инъекций); сыпь.

Нечасто (могут развиваться с частотой до 1 из 100 случаев применения вакцины):

судороги (или конвульсии), включая судороги, развивающиеся на фоне высокой температуры; аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу); покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины диаметром более 7 см; плаксивость.

Редко (могут развиваться с частотой до 1 из 1 000 случаев применения вакцины):

коллапс или шокоподобное состояние (гипотонический-гипореактивный эпизод); аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отек лица и/или губ, затруднение дыхания.

У детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные явления:

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

снижение аппетита; раздражительность, боль, болезненность, покраснение, припухлость или уплотнение в месте введения вакцины; сонливость; беспокойный сон; болезненность в месте введения вакцины, приводящая к ограничению движения.

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

головная боль; рвота, диарея; сыпь; аллергическая сыпь (крапивница или сыпь, напоминающая крапивницу); лихорадка.

У детей и подростков с ВИЧ-инфекцией, серповидноклеточной анемией или трансплантацией кроветворных стволовых клеток наблюдались аналогичные побочные явления, однако головные боли, рвота, диарея, повышение температуры, повышенная утомляемость, боли в суставах и мышцах регистрировались очень часто.

У младенцев и детей в возрасте до 5 лет в ходе пострегистрационного применения вакцины дополнительно регистрировались следующие нежелательные реакции

тяжелые аллергические реакции, включая шок (сердечно-сосудистую недостаточность); ангионевротический отек (отек губ, лица или глотки); аллергическая сыпь (крапивница), покраснение и раздражение (дерматит) и кожный зуд (зуд) в месте введения вакцины; гиперемия кожи; увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например, в подмышечной или в паховой области; высыпания в форме папул, сопровождающиеся чувством жжения (мультиформная эритема).

У сильно недоношенных младенцев (родившихся на 28 неделе беременности или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться более длинные интервалы между, дыхательными движениями.

У взрослых пациентов в ходе применения вакцины регистрировались следующие побочные реакции

Наиболее часто (могут развиваться более чем в 1 из 10 случаев применения вакцины):

снижение аппетита, головные боли, диарея, рвота (у пациентов в возрасте от 18 до 49 лет); озноб; утомляемость; сыпь; боль, покраснение, припухлость, уплотнение или болезненность в месте введения вакцины, ограничивающие движения верхней конечности (сильная боль или болезненность в месте введения вакцины у пациентов в возрасте 18-39 лет и выраженное ограничение движений верхней конечности у пациентов в возрасте от 18 до 39 лет); усиление или возникновение боли в суставах, усиление или возникновение боли в мышцах; повышение температуры (у пациентов в возрасте от 18 до 29 лет).

Часто (могут развиваться с частотой до 1 из 10 случаев применения вакцины):

рвота (у пациентов в возрасте 50 лет и старше); повышение температуры (у пациентов в возрасте 30 лет и старше).

Нечасто (могут развиваться с частотой до 1 из 100 случаев применения вакцины):

тошнота; аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности), включая отек лица и/или губ, затруднение дыхания; увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), расположенных вблизи от места введения вакцины, например, в подмышечной области.

У взрослых с ВИЧ-инфекцией наблюдались аналогичные побочные явления, однако повышение температуры и рвота регистрировалась очень часто, а тошнота — часто.

У взрослых с трансплантацией кроветворных стволовых клеток были выявлены такие же побочные реакции, однако повышение температуры и рвота встречались очень часто.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в данном листке. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную системурегистрации нежелательных явлений. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности данного препарата.

Условия хранения вакцины

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке или на этикетке после слова «ЕХР». Дата истечения срока годности — последнее число указанного месяца.

Хранить в холодильнике (2°С — 8°С).

Не замораживать.

Превенар 13 стабилен при хранении при температуре ниже 25°С в течение 4 дней. По окончании указанного периода Превенар 13 необходимо использовать или утилизировать. Эти данные позволяют дать рекомендации медицинским работникам при отклонении температуры хранения препарата.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Указания по обращению с неиспользованными лекарственными средствами можно получить у работника аптеки. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Что входит в состав вакцины

Действующие вещества:

2,2 мкг полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 7F, 9V, 14, 19А, 19F и 23F и олигосахарида серотипа 18С 4,4 мкг полисахаридов серотипа 6В

конъюгированных с белком-носителем CRM197 и адсорбированных на алюминия фосфате (0,125 мг алюминия).

Другие ингредиенты: натрия хлорид, янтарная кислота, полисорбат 80 и вода для инъекций.

Внешний вид вакцины и содержимое упаковки

По 0,5 мл суспензии для внутримышечного введения в шприце (стекло типа I) с уплотнителем из хлорбутилкаучука, не содержащим латекс и защитным колпачком из изопренового бромбутилкаучука, не содержащим латекс.

1 шприц вместимостью 1 мл и 1 стерильная игла в пластиковой упаковке. 1 пластиковая

упаковка вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Информация о производителе

Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия / Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ireland Упаковка и выпуск:

Вайет Фармасьютикалз, Великобритания / Wyeth Pharmaceuticals, United Kingdom

ООО «НПО Петровакс Фарм», Российская Федерация

Вакцина «Превенар» от пневмококковой инфекции: инструкция, отзывы

Пневмококк – распространенная бактерия, она может вызывать ряд заболеваний, несущих в себе опасность для нормального функционирования человеческого организма и его жизни в целом. Особенно опасен возбудитель рода Streptococcus pneumoniae для доношенных и недоношенных новорожденных малышей. В связи с этим прививку от инфекции в некоторых странах уже на протяжении нескольких лет включают в местные календари вакцинации. Это позволяет уменьшить заболеваемость грудничков и улучшить показатели их выживаемости.

Возбудитель в обычном состоянии практически не способен нанести вред здоровью ребенка. Но только его иммунитет снизится под влиянием экзо- и эндогенных факторов, как пневмококк заявит о себе и станет причиной развития у малыша патологий с тяжелыми вариантом течения. К счастью, современная медицина научилась предупреждать пневмококковые инфекционные заболевания. Главным средством такой специфической профилактики подобных недугов в настоящее время является прививка «Превенар», получившая одобрение ученых-медиков по всему земному шару. В нашей стране суспензию можно приобрести в аптечной сети. Вакцинировать ребенка нужно в государственной поликлинике или частной клинике, имеющей необходимые сертификаты.

Какие заболевания вызываются пневмококковой микрофлорой?

Заболевания, этиологически связанные с пневмококками – инфекционные процессы, главными возбудителями которых являются грамположительные бактерии ряда Streptococcus pneumoniae. Данные микроорганизмы в норме находятся в верхних дыхательных путях каждого из нас, и только в редких случаях провоцируют развитие патологической клиники. К факторам, способствующим возникновению воспаления, относятся ухудшение иммунитета, частые обострения хронических недугов, дефекты развития дыхательной системы, застойные явления в легких и другое.

Чаще вирус проявляет себя в зимне-весенний период. Она не относится к числу высоко контагиозных патологий, поэтому редко передается от одного пациента к другому, исключая необходимость изоляции больного. Недуг отличается сложным течением и высоким риском развития осложнений. Часто болезненный процесс ведет себя непредсказуемо, поэтому его ход нельзя спрогнозировать, даже на фоне приема антибиотиков.

Пневмококковые микроорганизмы являются причиной возникновения ряда болезненных состояний:

  • пневмония и плеврит;
  • острый средний отит (воспаление среднего уха);
  • гнойный менингит (воспаление мозговых оболочек);
  • септический эндокардит (бактериальное поражение оболочек сердца);
  • инфекционный артрит.

Самая распространенная патология – воспаление легочной ткани (пневмония) и плевральных оболочек. Этот недуг проявляется развитием одышки, сильного кашля, болей в области груди и резким увеличением температуры. Он ведет к инфильтрации пульмональной ткани и дыхательной недостаточности. Без адекватной антибактериальной терапии шансов на выживание у пациента с пневмонией практически нет.

При отите больные жалуются на стреляющие, интенсивные боли в ухе, ухудшение самочувствия, потерю слуха и головокружение. Болевые ощущения в данном случае настолько сильные, что могут нарушить психическое состояние ребенка. Лихорадка существенно ухудшает самочувствие пациентов и вынуждает их обращаться за врачебной помощью.

Среди симптомов менингита на первый план могут выступать: ригидность мышц затылка, высокая температура, потеря сознания, коматозное состояние. Воспаление менингеальных оболочек – крайне сложная болезнь, пережить которую удается не каждому. Летальность составляет около 40%.

Пневмококковый эндокардит у ребенка возникает не так часто, как патологии, описанные выше. Болезнь развивается на фоне роста температуры с выраженными болями в области сердца. Также пациенты жалуются на одышку, приступы сердцебиения. Такие больные нередко погибают от остановки сердцебиения, связанной с острой кардиальной недостаточностью.

Бактериальный артрит проявляется местным воспалением структурных элементов сустава, болью в сочленении, ограничением его подвижности и локальной припухлостью. При своевременной диагностике болезнь у ребенка удается полностью излечить и восстановить функцию пораженного сустава.

В любом случае, вирус всегда легче предупредить, нежели потом бороться с ее последствиями. Именно поэтому рекомендуется вакцинация, как надежный способ профилактики жизненно опасных патологий.

Что собой представляет прививка?

Прививка «Превенар» — профилактическое средство, позволяющее сформировать у ребенка стойкий иммунитет против микробных агентов. Болезням, вызываемым ими, подвержены и взрослые люди, и дети. Но если у пациентов старшего возраста недуги имеют в основном благоприятное течение, то у новорожденных и младенцев с признаками недоношенности он будет часто заканчиваться летальным исходом.

Превенар производится в США известной фармацевтической компанией Пфайзер. Прививка – комплекс конъюгатов к распространенным инфекционным агентам, связывающим элементом которых является белок-носитель. Данный белок-носитель дополнен консервантами: хлоридом натрия, полисорбатом, янтарной кислотой и фосфатом алюминия, а также водой для инъекций. Раствор заключен в одноразовом стеклянном шприце в дозе 0,5 мл. Он потенцирует выработку антител от патогенных микроорганизмов. 1 флакон ровняется одной дозе.

Прививка имеет ряд неоспоримых преимуществ:

  • суспензия очень редко вызывает развитие побочных явлений и осложнений иммунизации;
  • профилактическая процедура имеет незначительное количество противопоказаний;
  • раствор прошел все необходимые тестирования и был признан не только эффективным, но и абсолютно безопасным;
  • препарат разрешено применять у грудничков;
  • вакцина надежно защищает от большинства недугов, связанных с пневмококковым инфицированием (если вакцинированный пациент и заболеет подобной инфекцией, то она будет протекать у него в крайне легкой форме);
  • суспензия очень проста в использовании;
  • благодаря удобному дозированию исключается риск передозировки;
  • приемлемая стоимость вакцины.

Существуют ли у профилактической жидкости недостатки? Естественно, у суспензии есть свои минусы, в частности:

  • плохая переносимость детьми, у которых отмечается дефицит иммунной активности;
  • иногда компоненты раствора могут стать причиной появления симптомов аллергии;
  • в единичных случаях суспензия провоцирует возникновение постпрививочных последствий.

Основные показания к иммунизации «Превенаром»

Сегодня вакцина «Превенар» рекомендуется далеко не каждому человеку. Она показана только тем категориям населения, которые наиболее восприимчивы к пневмококковой инфекции. К таким относятся:

  • дети от 2 до 24 месяцев;
  • недоношенные младенцы с незрелой системой дыхания;
  • часто болеющие респираторными инфекциями дети в возрасте до пяти лет;
  • малыши, склонные к развитию аллергии;
  • груднички, пребывающие в контакте с больными;
  • дети, страдающие иммунодефицитом;
  • пациенты с хроническими формами заболеваний внутренних органов, сахарным диабетом, дегенеративными недугами соединительных тканей организма.

Важно помнить, что детям от пяти лет и взрослым прививка не ставится, поскольку желаемая иммунная реакция в их организме не происходит.

Как правильно применять препарат?

Прививка «Превенар» предназначена для внутримышечного введения. Для малышей в возрасте до 24 месяцев предпочтительней вводить раствор в верхнюю латеральную треть бедра. Крохам от двух до пяти лет укол ставиться в мышцу плеча. Внутривенно суспензию не вводят.

Перед применением ампулу с раствором следует хорошо встряхнуть. Это позволит компонентам препарата равномерно распределиться по его объему и образовать гомогенную суспензию. Запрещается использование вакцин с нерастворимыми частицами, инородными телами и измененным цветом жидкости.

Нормальный противопневмококковый раствор обладает белым цветом и гомогенной консистенцией (появление малого количества белого осадка принято считать нормой). К шприцу должна прилагаться одноразовая игла. Суспензию используют только один раз. При нарушении герметичности упаковки применять жидкость категорически запрещено.

Схема вакцинации «Превенаром» имеет следующий вид:

  • грудничкам от двух до шести месяцев рекомендуется трехкратная вакцинация с интервалом один месяц (ревакцинацию в таком случае делают в 12 месяцев);
  • если первая инъекция делается после 7 месяцев, тогда ее нужно вводить дважды и в год ревакцинировать малыша;
  • детям старше года прививку делают два раза с интервалом два месяца;
  • после двух лет инъекцию рекомендовано ставить однократно и без последующей ревакцинации.

Препарат выпускается в виде шприцов с подготовленной суспензией, которые содержат одну профилактическую дозу активного вещества. Такая форма выпуска препарата позволяет предупредить вероятность передозировки вакцины «Превенар» и сделать ее использование максимально безопасным для здоровья человека.

Какие могут возникать побочные эффекты?

Как и любой другой препарат, прививка «Превенар» может провоцировать возникновение побочных реакций организма на ее введение. Разработчики вакцины утверждают, что она хорошо переносится и крайне редко сопровождается нежелательными эффектами. Но на практике дела обстоят несколько хуже, и педиатры периодически регистрируют случаи развития постпрививочных осложнений.

К нормальным реакциям на вакцину «Превенар» относятся повышение температуры и болезненность в месте укола. Действительно, иммунизация может вызвать гипертермию, что наблюдается примерно у одного из ста привитых. У каждого двадцатого после прививки от бактериальной инфекции появляются жалобы на болезненные ощущения в зоне инъекции, локальную отечность и покраснение с формированием уплотнения.

Какие возможны отрицательные реакции у крохи на прививку «Превенар»? Родители должны знать, что иммунитет малышей может реагировать на вакцинную суспензию самыми разными способами, включая, и патологические реакции на введение жидкости. К таким нежелательным проявлениям вакцинации сегодня относят:

  • изменения со стороны психо-эмоциональной сферы ребенка, в частности, повышенная раздражительность, плаксивость, потеря интереса к окружающим и еде, многое другое;
  • гипертермическая реакция до 390 С и более;
  • появление напряженного уплотнения после укола, превышающего 7-8 см в диаметре, которое сопровождается болью и покраснением кожных покровов;
  • возникновение тошноты и потеря аппетита;
  • приступы рвоты и диарея;
  • увеличение регионарных лимфатических узлов;
  • рецидивы хронических заболеваний;
  • сонливость.

Подобные реакции не нуждаются в помощи со стороны медицинского персонала, так как легко устраняются в домашних условиях или самостоятельно проходят спустя несколько часов после иммунизации. Температурные значения можно нормализовать с помощью жаропонижающих препаратов, прописанных педиатром. Для ликвидации аллергии целесообразно применять антигистаминные медикаменты.

Об осложнениях вакцинации говорят в случае, когда избавиться от последствий укола без помощи квалифицированных специалистов невозможно. Среди таких осложнений выделяют:

  • аллергия с появлением сыпи и зуда на коже, а также сложные гиперреакции немедленного типа, а именно анафилаксия, ангионевротический отек, апноэ;
  • формирование абсцесса в месте постановки вакцины;
  • судороги и спастический бронхоспазм;
  • лихорадка и возникновение других симптомов у ребенка, схожих на первые проявления респираторного заболевания.

При развитии у ребенка или взрослого человека постпрививочных реакций, которые не проходят за сутки, следует обращаться к специалистам за профессиональной помощью. Кроме этого, согласно инструкции, после вакцинации «Превенаром» пациенты должны наблюдаться на протяжении 30 минут, что позволит медработникам вовремя среагировать на возникновение признаков опасных для жизни форм аллергии.

Особенности подготовки ребенка к вакцинации и действия родителей после нее

Чтобы иммунизация с помощью прививки «Превенар» не сопровождалась побочными эффектами, родители ребенка должны позаботиться о выполнении несложных правил, позволяющих минимизировать риски возникновения негативных реакций. Среди таких обязательных мероприятий следует выделить:

  • перед вакцинацией необходимо показать ребенка врачу для проведения осмотра и определения вероятных противопоказаний к препарату;
  • после введения суспензии строго запрещается мочить место инъекции, а также купать ребенка в течение 24 часов;
  • на протяжении нескольких дней после прививки не рекомендуется посещать с маленьким пациентом людные места, а больше времени проводить на свежем воздухе;
  • не разрешается вводить в пищевой рацион ребенка новые блюда или кормить его продуктами с повышенными аллергенными свойствами;
  • матерям грудничков, которые находятся на грудном вскармливании, запрещено употреблять в пищу вредные продукты, полуфабрикаты и тому подобное;
  • в случае роста температурных показателей ребенку нужно дать жаропонижающее лекарство согласно рекомендациям.

Прививка не нуждается в предварительной подготовке малыша. Несмотря на это, некоторые педиатры настаивают на необходимости сдачи анализа крови перед иммунизацией, позволяющего убедиться в отсутствии у ребенка скрытых воспалительных процессов. Аллергикам после введения раствора показан прием антигистаминных средств, предупреждающих развитие аллергической реакции на компоненты вакцины.

Противопоказания

Прививку «Превенар» делают только по назначению врача. Строгими противопоказаниями к введению иммунного препарата являются:

  • бактериальные и вирусные заболевания в остром периоде своего развития;
  • хронические процессы в фазе обострения;
  • перенесенная болезнь;
  • повышение температуры тела;
  • индивидуальная непереносимость организмом ребенка отдельных компонентов вакцинного препарата;
  • возраст ребенка до двух месяцев.

Помимо этого, от введения вакцины лучше отказаться, если ребенку была перелита кровь. При таких обстоятельствах вакцинацию следует отложить на 3-4 месяца после процедуры трансфузии.

Существуют ли аналоги прививки «Превенар»?

«Превенар» — не единственная вакцина, предупреждающая пневмококковую инфекцию. Среди наиболее известных и эффективных аналогов препарата выделяют:

  • французская вакцина «Пневмо 23», содержащая полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae;
  • «Пневмовакс 23» — аналог предыдущей суспензии;
  • вакцина «Превенар 13» — препарат на основе конъюгатов Streptococcus pneumoniae (13 серотипов), применяемый для детей от 2 месяцев и взрослых;
  • бельгийская прививка «Синфлорикс», защищающая от 10 серотипов возбудителя и гемофильной палочки.

Принимать решение о целесообразности введения того или иного вакцинного раствора должен исключительно врач, опираясь на данные анамнеза и осмотра ребенка, а также учитывая индивидуальные особенности его организма. Перед процедурой педиатр обязан оценить вероятность негативных последствий вакцинации. И только убедившись в безопасности превентивных мероприятий в конкретном клиническом случае, давать разрешение на проведение манипуляции.

Нужна ли противопневмококковая иммунизация населения? Этот вопрос педиатрам приходится слышать ежедневно. Если верить официальной статистике, то в последнее время огромное количество микроорганизмов обрели относительную резистентность к существующим антибактериальным лекарственным средствам. Поэтому единственным способом предупреждения инфицирования и ухода от патологии является применение вакцинной жидкости для выработки активного иммунного ответа против возбудителя.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *