Инфанрикс гекса

Зачем нужна вакцина Инфанрикс Гекса

Достижения современной медицины впечатляют. Болезни, считавшиеся смертельными ещё в начале прошлого века, больше не так страшны. С помощью медикаментов можно снизить риск заражения и не бояться последствий. Немалую роль в этом сыграла вакцинация. Благодаря прививкам человечество практически не помнит полиомиелита и других серьезных инфекций.

Несмотря на все споры вокруг вакцинации, большинство родителей принимает решение прививать своих детей. К сожалению, согласившись на такое мероприятие, многие не догадываются о том, что для борьбы с каждым инфекционным заболеванием разработано по несколько десятков вакцинных составов. И официальные представители ребёнка имеют право самостоятельно решать, каким из них прививаться. Тогда и начинается непростой выбор препарата.

Иммунизация против коклюша, дифтерии и столбняка занимает важное место в национальном календаре прививок. Вакцинация против болезней, внесённых в этот документ, с применением рекомендованных недорогих препаратов, обычно российского производства, выполняется бесплатно. Но сегодня её проводят не только с использованием отечественной вакцины. Есть зарубежные аналоги. Можно выбрать один из разрешённых на территории Российской Федерации составов, правда, приобрести его придётся за свой счёт.

Один из хорошо зарекомендовавших себя импортных вакцинных препаратов – Инфанрикс Гекса – заменитель отечественных АКДС и живой вакцины против полиомиелита. Чтобы определиться, подходит ли прививка ребёнку, нужно узнать о ней побольше – что входит в её состав, кому она показана и противопоказана, вероятны ли побочные эффекты и осложнения, каков график иммунизации и так далее.

От чего прививка Инфанрикс Гекса. Состав и форма выпуска

Прививка Инфанрикс – комплексный вакцинный препарат, который был разработан, чтобы защитить детей и взрослых от нескольких серьёзных заболеваний. Его разновидность Гекса (Infanrix Hexa) формирует иммунитет против дифтерии, столбняка и коклюша, а также полиомиелита, гепатита В и гемофильных инфекций.

Препарат разработан в Англии концерном GlaxoSmithKline (где изобретаются и массово выпускаются многие прививочные и другие медикаментозные средства). Компания является одним из лидеров фармацевтической индустрии (в разных рейтингах занимает третье место по географическому охвату рыночных сегментов), владеет филиалами и представительствами во всём мире, в том числе в России. Это совместное предприятие ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед». Правда, Инфанрикс на отечественном заводе не изготавливается. Производство описываемой вакцины ведёт Бельгия.

Основное отличие Инфанрикса от АКДС в том, что он не включает цельные клетки коклюша, которые после отечественной вакцины вызывают больше всего неприятностей. Он очищен и лучше переносится. Однако некоторые специалисты придерживаются мнения, что АКДС эффективнее и способствует формированию более стойкого иммунитета. Только клинически это не было доказано.

Вакцина Инфанрикс Гекса имеет такой состав:

  • анатоксин дифтерии – 30 МЕ;
  • анатоксин столбняка – 40 МЕ;
  • токсины палочки коклюша – 25 мкг;
  • пертактин;
  • антиген гепатита В – 10 мкг;
  • неактивные вирусы трёх видов полиомиелита – 40 ЕД антигена первого типа, 8 ЕД – второго, 31 ЕД – третьего;
  • капсульный полисахарид гемофильной палочки. ХИБ-компонент введён в формулу на столбнячном анатоксине.

Коклюшные бактерии не являются цельными клетками, они разрушены, и из них выделены только те составляющие, которые важны для выработки иммунитета. Гемагглютинин и пертактин – также антигены коклюша. Анатоксины двух других недугов обезврежены посредством высоких температур и очищены.

Вспомогательные элементы, в том числе консерванты, – алюминиевые соединения, питательные среды, служившие для выращивания антигенного материала, а также хлористый натрий. Спорные формальдегид и ртутьсодержащий мертиолят в формуле препарата отсутствуют. Гемофильный компонент включает антибактериальные вещества (полимиксин и неомицин), что учитывается при аллергии на эти средства.

Помимо Инфанрикс Гекса, существуют ещё Инфанрикс и Инфанрикс ИПВ. Эти вакцины используют с 1994 года. Основное различие заключается в количестве действующих компонентов.

Вся разница между Инфанрикс и Инфанрикс Гекса становится ясна из названий. Гекса – «шесть» по латыни, значит, прививочный препарат защищает от шести болезней. В обычном Инфанриксе компонентов только три, как и в АКДС. Вакцина ИПВ означает, что в составе – обезвреженные вирусы полиомиелита. Если после названия стоит Тетра, значит, средство от четырёх болезней.

Средство выпускается в форме суспензии белесоватого оттенка. Когда содержимое ампулы оседает, в нём ясно различимы прозрачный раствор и белый осадок. Блистер-упаковка содержит разовую дозу препарата в одноразовом шприце – это 5 миллилитров. Игла также находится в комплекте. Такая упаковка гарантирует, что материал останется стерильным. Встречаются блистеры с десятью дозами.

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса рекомендуется для применения детям с целью защитить и сформировать иммунитет от шести заболеваний:

  • дифтерии, которая сопровождается интоксикацией всего организма, часто поражает сердечно-сосудистую систему, вызывает нарушения дыхания;
  • коклюша, провоцирующего сильнейший кашель с рвотными позывами, судороги, поражения мозга;
  • полиомиелита, который вызывает параличи и становится причиной менингитов;
  • гепатита В – заболевания печени;
  • столбняка, который нарушает работу нервной системы;
  • гемофильной, или Хиб-инфекции, формирующей пневмонии, менингиты и заражения крови.

Осложнения очень серьёзные, поэтому так важно защитить ребёнка от этих инфекций.

Инфанрикс показан при:

  • первичной иммунизации для профилактики;
  • ревакцинации, чтобы эффект закрепился;
  • повторной иммунизации детей, привитых от гепатита В при рождении.

Препарат разрешается вводить даже недоношенным малышам. Исследования показали, что у 96 процентов привитых детей выработались защитные антитела. Это отличный показатель.

Инфанрикс Гекса рекомендуют в случае нарушения графика иммунизации от гепатита.

У Инфанрикса Гекса, как и у любого препарата, есть ограничения в применении.

Прививку стоит отложить, если:

  • выявлена аллергия на компоненты вакцины;
  • в предыдущий раз реакция была осложнённой (высокая температура, отёк, анафилактический шок) – лучше выбрать другой препарат;
  • у пациента энцефалопатия, выявленная в течение недели после предыдущей вакцинации (обычно это происходит из-за коклюшного компонента, который убирают при ревакцинации);
  • пациент болен (ОРВИ или хроническое обострение);
  • у ребёнка понижен гемоглобин.

Аллергики обязательно должны сообщить об этом врачу. Им будет поставлена аллергопроба. Пациенты с заболеваниями крови прививаются с осторожностью.

После простуды иммунизация откладывается на месяц и разрешается только после врачебного осмотра.

Где можно сделать прививку

Иммунизация обычно проводится в поликлинике по месту жительства. В большинстве учреждений Инфанрикс Гекса ставят планово и бесплатно. Но если препарата нет в наличии, можно обратиться в медицинский центр, где за прививку придётся заплатить.

Подготовка к прививке

Правильная подготовка поможет избежать ненужных осложнений и предупредить побочные эффекты. Достаточно последовать рекомендациям:

  • на момент процедуры пациент должен быть абсолютно здоров;
  • провести исследования крови с выявлением уровня антител и времени свёртывания тромбоцитов, поскольку проблемы кровеносной системы являются одним из противопоказаний;
  • получить консультацию невропатолога;
  • не вводить в рацион новые продукты, чтобы не было аллергических реакций;
  • не кормить ребёнка за несколько часов до введения вакцины и около двух часов после, пить не запрещается;
  • кишечник должен быть пустой;
  • повременить с прививкой, если в семье кто-то болен;
  • не кутать ребёнка, чтобы он не потел, ведь потеря жидкости при проведении процедуры нежелательна;
  • лучше не гулять долго, особенно на морозе или в жару;
  • начать приём антигистаминных препаратов для снижения риска возникновения аллергии;
  • приготовить жаропонижающее на всякий случай.

После процедуры следует ограничить контакты малыша с людьми, не рекомендуется посещать массовые мероприятия, чтобы не допустить общения с больными ОРВИ и другими инфекционными заболеваниями.

Детей со слабым иммунитетом лучше вакцинировать, когда тепло, а аллергиков – напротив, зимой, чтобы не возникло аллергии на пыльцу.

От купания в первый день стоит воздержаться. При гипертермии можно протереть ребёнка влажными салфетками, если он испачкался.

Инструкция по применению

Все особенности препарата, способы его введения, состав и дозировка отражает вложенная в упаковку к Инфанрикс Гекса инструкция. Производители также прилагают схему вакцинации.

График вакцинации

Разработчики рекомендуют проводить иммунизацию Инфанрикс Гекса следующим образом (в соответствии с национальным прививочным календарем).

  1. Первая прививка ставится в 3 месяца.
  2. Через 45 дней (возраст 4-5 месяцев) – вторая доза вакцины.
  3. Ещё через 45 суток вводится третья порция антигенов (5-6 месяцев).
  4. Спустя год после третьей прививки проводится ревакцинация.

Схема вакцинации может быть скорректирована наблюдающим специалистом.

Можно начинать иммунизацию раньше – с двух месяцев, тогда три укола будут поставлены в четыре месяца. Интервал между прививками такой же – 45 дней.

Дозировка

Содержащаяся в шприце вакцина полностью готова к применению. Одна доза – 0,5 мл суспензии. Перед инъекцией медицинский работник обязан проверить, не повреждена ли упаковка, рассмотреть цвет и характер содержимого.

Куда вводится препарат

Непосредственно перед уколом шприц вскрывается, содержимое встряхивается и вводится внутримышечно, в верхнюю треть бедра.

Механизм действия вакцины

Компоненты Гекса после инъекции поступают в кровь, и включается иммунная система, начинающая борьбу с вирусами, в процессе которой начинают формироваться антитела, защищающие впоследствии организм. Антитела вырабатываются почти у всех – в 96 % случаев. Шанс заразиться невелик, но, если болезнь всё же настигла, то перенести её привитому организму проще, риск осложнений минимален.

Какая реакция на прививку считается нормальной

Часто после введения Гекса у пациентов присутствовали такие симптомы:

  • уменьшение или полная потеря аппетита;
  • раздражительность, сильный плач;
  • реакции пищеварительной системы – тошнота, рвота, понос;
  • наличие болезненности в месте укола;
  • непродолжительная гипертермия.

Очень редко прививка вызывает кашель, усталость и высыпания на коже. Всё это абсолютно нормально, бить тревогу не стоит.

Интересно, что первая прививка переносится легче последующих.

После инъекции рекомендуется около получаса не покидать медучреждение, чтобы медики пришли на помощь при возникновении осложнений.

Возможные осложнения и что с ними делать

Инфанрикс способен вызвать и более серьёзные реакции, такие как:

  • синдром анафилактического шока, который может проявиться сразу же после инъекции или даже спустя пять часов. Он крайне опасен и характеризуется резкой болью в месте укола, появлением отёка, непрекращающимся зудом. Некоторые пациенты теряют сознание, редко – вероятны смертельные случаи;
  • отёк Квинке;
  • резкое снижение артериального давления;
  • остановка дыхания.

Во всех перечисленных ситуациях необходимо срочно обратиться к медикам.

В случае повышения температуры нужно дать ребёнку жаропонижающее, проветривать помещение чаще, допаивать малыша водой или прикладывать к груди. Если градусник показывает 40 градусов, начинаются судороги, следует срочно вызывать «скорую».

После иммунизации были зафиксированы смертельные случаи, однако не доказано, что причиной стал именно препарат.

Как вакцина взаимодействует с другими препаратами

Инфанрикс-вакцина сочетается со всеми прививками Национального календаря за исключением БЦЖ. Однако сам препарат помогает заменить моновакцины и избежать лишних уколов. Другие вакцины следует вводить в другие части тела.

Если в начале иммунизации использовался другой препарат (Пентаксим или Тетраксим, например), то продолжить её можно Инфанриксом. И наоборот, если первая прививка была Гекса, то вторая и последующие могут быть другими. Хотя некоторые медики считают, что это нежелательно, и не стоит использовать другие виды вакцин. Неэффективность подобного подхода не доказана.

Инфанрикс можно смешивать с Хиберикс, используя растворитель от первого препарата.

Многие родители спрашивают, какое средство качественнее – Инфанрикс Гекса или Пентаксим. Нельзя сказать однозначно, кому-то больше подойдёт первый препарат, другому пациенту – второй. О целесообразности применения определённой вакцины должен говорить врач. Клинические исследования показывают, что Пентаксим переносится лучше, вероятность проявления побочных эффектов после него ниже на 2,5 процента. Особенно тщательно подбирать средство нужно детям с аллергией.

Обязательно ли делать прививку

На этот вопрос каждый должен найти ответ самостоятельно, взвесив все «за» и «против». В современном обществе многие отказываются от вакцинации, ссылаясь на то, что прививки провоцируют развитие серьёзных проблем, иногда убивают. Это может случиться, если не подготовиться должным образом и делать укол, игнорируя противопоказания и рекомендации врачей.

Инфекции, от которых проводится вакцинация Инфанрикс, чрезвычайно опасны. Раньше вспышки этих заболеваний были редки, ведь от иммунизации мало кто отказывался. Но сегодня они встречаются всё чаще из-за «антипрививочной пропаганды». Действительно, есть дети, которым лучше не проходить вакцинацию или особенно тщательно подбирать препарат. Но если ребёнок здоров, его лучше защитить сегодня, чем потом лечить последствия перенесённого недуга.

Об этом стоит задуматься прямо сейчас. Инфанрикс Гекса – качественный современный препарат, разработанный специально для детей. Он переносится лучше, чем привычная АКДС. Страна-производитель многим внушает больше доверия. Чтобы всё прошло без последствий, надо подготовиться и слушать рекомендации специалистов, тогда у малыша будет крепкий иммунитет, и болезни станут не страшны.

Вакцина АКДС — Инфанрикс Гекса — отзыв

Настал долгожданный момент вакцинации, наконец все дети были здоровы и ничто не мешало сделать нам прививку, известной всем как АКДС, которой боятся многие мамочки.

Бесплатная прививка в местной поликлинике сразу отпала, потому что дочке все прививки делали только платные и все проходило отлично. Видимо, по этой причине решили делать платные прививки и сыну.

Нам надо было поставить именно Инфанрикс Гекса, чтобы закрыть одним уколом ещё и третью прививку от Гепатита В.

⇘ Почему Инфанрикс Гекса, а не отечественная АКДС?

Педиатр нам сказала, что отечественная АКДС очень даже неплохая, но она, к сожалению, плохо очищена, а совершенствовать ее и подстраивать под современных детей ее никто не хочет. К тому же в составе отечественной АКДС нет гепатита В, полиомиелита и компонента против гемофильной инфекции. Получается, что кроме АКДС (коклюш, дифтории и столбняка) придется делать еще 3 прививки! Итого четыре прививки вместо одной Инфанрикс Гекса.

⇘ От каких болезней защищает Инфанрикс Гекса?

Состав вакцины указан не только в инструкции, но и на упаковке.

Таким образом, ставя эту вакцину, вы защищаете ребенка от шести болезней!

  • коклюш,
  • дифтерия,
  • столбняк,
  • гепатит В,
  • полиомиелит
  • гемофильная инфекция

С тем, что входит в комплект Инфанрикс Гекса, можно ознакомиться на упаковке.

Информация о производителе также размещена на упаковке.

⇘ Цена вопроса

Эта вакцина не из дешевых. Конечно, цена зависит ещё и от клиники, в которой она будет ставиться, но разница не велика. Нам вакцина обошлась в 3600 рублей плюс мы заплатили за приём педиатра 1000 руб., который обязателен перед вакцинацией. На приёме проводят полный осмотр ребёнка и обязательно измеряют температуру.

⇘ Можно ли сэкономить на прививке?

Если нет финансовой возможности, но очень хочется поставить импортную вакцину, можно самостоятельно купить ее в аптеке. Точнее, ее придётся заказывать, а потом идти с ней в детскую поликлинику. При этом, во время транспортирования, ее надо будет хранить при определенной температуре.

Зато не надо будет платить за приём педиатру и вакцина обойдётся вам без наценок платной медицинской клиники. Вакцину можно приобрести по цене 2000 руб. Но здесь я также вижу и большой, на мой взгляд, минус.

В платных клиниках вакцины закупаются сериями и врачи уже знают чего ожидать от той или иной серии, а от самостоятельной покупки не знаешь чего ожидать. К тому же, в непонятный или непредвиденных ситуациях в любое время дня и ночи я могу обратиться к платному педиатру, а вот к участковому обратиться будет сложно, особенно в выходные, да и не пойдешь к нему, когда у ребенка температура под 39.

А также перед покупкой вакцины не лишним будет поинтересоваться, согласятся ли вам ее поставить в поликлинике.

Знаю даже, что знакомые узнавали, есть ли возможность заказать и оплатить вакцину в поликлинике, но им ответили отказом.

⇘ В каком возрасте делают прививку

Вообще по графику вакцинации, если у ребенка все хорошо со здоровьем и нет медотвода, прививку АКДС начинают ставить в 3 месяца, а затем в 4,5 и в 6 месяцев. Далее проводится только ревакцинация в 18 месяцев. Но так как у нас проблемы с аллергией или же атопический дерматит, прививку нам все отодвигали и отодвигали. В итоге сделали мы ее в 8 месяцев.

⇘ Показания и противопоказания

⇘ Прививка и подготовка к ней

Никак готовится к прививке не надо. Самое главное быть здоровым в течение одной-двух недель и иметь хорошие анализы крови и мочи, которые лучше сдать накануне предполагаемой вакцинации. Также лучше не вводить новый прикорм, чтобы в случае чего понимать на что пошла реакция. Знаю, что многие по рекомендациям врачей пьют антигистаминные препараты, но я никогда перед прививкой их не даю. И дочке не давала, и сыну не даю. Просто не вижу в этом никакого смысла. А врачи все также рекомендуют, видимо, перестраховываются.

Перед тем как ставить вакцину, нам показали серию, срок годности и отдали на хранение коробочку, которую просили не выбрасывать в течение 6 месяцев.

Также показали содержимое вакцины, в которой должны отсутствовать взвесь, осадок и секрет.

Вакцину ставят в левое бедро. Укольчик небольшой и содержимое вводится очень быстро. Ребёнок может немного всплакнуть, но ничего сверхъестественного в уколе нет. Затем место укола заклеивают пластырем и т.п., чтобы не испачкать одежду.

Информацию о проведенной прививке (дату, название вакцины, ее серию) обязательно записывают в прививочный сертификат, а потом эта информация переносится в карту ребенка в местной поликлинике.

⇘ Наши действия после прививки

После прививки мы полчаса были в клинике. Если в течение этого времени ребёнок чувствует себя хорошо, разрешают ехать домой.

После приезда домой педиатр рекомендовала поставить половину свечки Цефекон. Потом принимать сироп Нурофен при температуре выше 38. Дозировка в соответствии с возрастом. Нам было на момент прививки 8 месяцев и мы принимали по 2,5 мл.

⇘ Побочные действия, проявившиеся у нас

Побочные действия подробно расписаны в инструкции по применению.

Температура у нас появилась в день прививки и сохранялась в течение 3 дней. Температура была достаточно высокая 38,4 — 38,7, но хорошо сбивалась Нурофеном в сиропе. Ребёнок в этот период был плаксивым, капризным, беспокойным, тревожным, ничего не хотел, кушал плоховато. Если честно, то период был очень сложный, поэтому я бы посоветовала делать прививку перед выходными или в те дни, когда маме кто-то может помочь с ребенком (папа, бабушка и др.).

Гулять разрешалось только в том случае, если самочувствие у ребенка будет хорошее, но это был не наш случай. Также в течение двух недель было рекомендовано не посещать людные места (поликлиники, магазины и т.п.), чтобы не заболеть.

Через три дня состояние ребенка нормализовалось, температура ушла и малыш снова стал хорошо кушать.

В месте укола не было ничего, кроме дырочки от укола и оно нас не беспокоило.

⇘ Подводим итоги

Вторую прививку нам надо будет делать через 45 дней после первой, но это уже будет Пентаксим, потому что весь гепатит В мы уже закрыли. Третья прививка ставится через 45 дней после второй. В какой-то степени Пентаксим можно назвать аналогом Инфанрикс Гекса. В нем отсутствует только гепатит В.

Оценку снижаю за то, что все прошло не так гладко, как хотелось бы. Однако, от этого никто не застрахован. А будут у ребенка какие-либо побочки или нет, зависит не от конкретной прививки, а от индивидуальной реакции организма, которую невозможно предугадать.

Да, цена за вакцину Инфанрикс Гекса высокая, но ведь ее надо ставить не каждый день.

Иногда бывают проблемы с поставкой вакцин. Последняя на моей памяти была года 3 назад, когда не было то одной вакцины, то другой, приходилось ждать, записываться в очередь в медицинской клинике, но думаю, что это скорее исключение, чем правило.

Что за вакцина Инфанрикс гекса?

Вакцина Инфанрикс гекса – качественный аналог всем привычной детской прививки АКДС. Главное преимущество препарата – сведение к минимуму побочных эффектов, благодаря возможности сделать одну прививку, вместо нескольких.

Почему именно он?

Несмотря на то, что данная вакцина платная – она набирает все большую популярность. Родители часто обеспокоены качеством бесплатных препаратов, поэтому прививки инфанрикс гекса заметно выигрывают на фоне остальных. Особая технология с минимальным количеством белковых молекул, угнетающе воздействующих на ЦНС, позволяет использовать его и для малышей с ослабленным иммунитетом.

Вакцина Инфанрикс гекса позволяет обезопасить ребенка сразу от целого букета заболеваний. Не нужно тратить время на частые поездки в поликлинику и каждый раз бояться возможной аллергической реакции. Цель достигается при помощи одного препарата. Итак, прививка инфанрикс гекса защищает от:

  • Столбняка;
  • Коклюша;
  • Дифтерии;
  • Гепатита В;
  • Гемофильной инфекции;
  • Полиомиелита;

Фирма производитель «GlaxoSmithKline» заявляет: «препарат полностью безопасен для детишек возрастом от 3-х месяцев до 5-ти лет, в отличие от отечественной и давно знакомой в медицинских учреждениях АКДС.»

Особенности препарата

Бесконечны споры, какие препараты для вакцинации лучше: отечественные или зарубежные. Это дело вкуса. Множество родителей выбирают отечественное производство и остаются довольны своим выбором. Однако новая тенденция индивидуального выбора, исходя из состава вакцины, набирает все большую популярность.

Состав средства содержит в себе возбудителей заболевания, однако он исключает факт его развития. Все благодаря особой технологии разработанной совместными усилиями ученых и ведущих фармацевтов. Инфанрикс гекса гордится своим повышенным уровнем защиты от различных осложнений и побочных эффектов. Главное правило при использовании препарата инфанрикс гекса – схема вакцинации должна соблюдаться с особой строгостью. Дабы не снизить эффект.

Схема вакцинации

Вакцинация Инфанрикс гекса проводится в три этапа, между которыми соблюдается строгий интервал -1,5 месяца. Наилучший по эффективности вариант: сделать прививку малышу в трехмесячном возрасте. Затем в 4, и в 5.

Контрольная вакцинация проводится через 12 месяцев после третьей. Она обеспечивает полную защиту организма ребенка, вырабатывая стойкий иммунитет. Однако такая методика вовсе не новая и схема знакома тем, кто делал прививку с использованием АКДС.

В случае форс-мажора, когда схема прививания была непроизвольно нарушена, необходимо проконсультироваться с опытным специалистом. В данном случае разрабатывается индивидуальный подход. Например: ваш малыш был привит в возрасте 6 месяцев, значит следующий укол должен производиться не меньше, чем через 1,5 месяца, но при этом без Hib-компонента в составе. А окончательные две вакцинации в прежнем формате.

Прививка Инфанрикс гекса имеет замечательную особенность — её можно совмещать с другими препаратами, используемыми для выработки иммунитета от утвержденного списка заболеваний. Существует только одно исключение – БЦЖ, ее следует выполнять отдельно. Европейские страны давно и успешно используют данную методику, а в интернете можно найти множество положительных отзывов о результатах восстановления детей после таких вакцин.

Проведение процедуры

Перед введением вакцины специалист осматривает ребенка на наличие противопоказаний и оценивает общее состояние здоровья. Матерям рекомендуется также присутствовать при этом, ведь заботливый родитель может увидеть то, что для врача незаметно и мама лучше знает своего малыша. Затем, в обязательном порядке, проводят измерение температуры.

В течение недели, перед назначенной датой, внимательно следите за здоровьем своего чада. Малейшая простуда, кашель или насморк – серьезный повод позаботиться о переносе прививки. Реакция организма на компоненты препарата, провоцирующего иммунный ответ, может быть непредсказуемой и вызвать осложнения.

Температура тела должна сохраняться в пределах нормы на протяжении нескольких дней до процедуры. Проводить измерения лучше всего сразу после пробуждения. Только так можно получить максимально точные данные. И хотя данный препарат обычно не вызывает осложнений – лучше повременить с процедурой, если на теле появились какие-либо пятна или высыпания, а малыш неспокойный или вялый.

Согласно инструкции, Инфанрикс гекса, перед проведением процедуры, должен храниться в холодильнике и доставаться оттуда за пару минут до процедуры. Специалист должен осмотреть упаковку, убедиться в отсутствии посторонних компонентов и просрочек. Затем вскрывается вакцина и разводится суспензией, тем же шприцем и выполняется прививка.

Не стоит задумываться где сделать прививку — специалист выполняет свою работу со знанием дела, и не стоит отвлекать его лишними расспросами. Укол выполняется в мышцу на средней трети бедра. Для последующей процедуры используется другая нога. Но не стоит излишне нервничать в ожидании побочных явлений, в большинстве случаев такие прививки переносятся деткам очень хорошо.

Инструкция по применению инфанрикс гекса содержит в себе всю необходимую информацию о составе и побочных реакциях. Важно не упускать из виду обязательное условие: после процедуры ребенок должен в течение получаса пребывать в медицинском учреждении, чтобы врач мог отследить реакцию организма.

Не стоит бояться осложнений, тем более что с применением данного препарата риски минимальны. Гораздо опаснее оставлять ребенка без вакцинации, ведь указанные выше болезни могут привести к гибели или серьезным нарушения здоровья.

Противопоказания

Все прививки должны проводиться только после подробного исследования, в противном случае возможны непредвиденные реакции. Ребенок должен быть полностью здоров, иметь стабильную температуру тела и не находиться в стадии обострения хронического заболевания.

Если после первой вакцинации была обнаружена аллергия – от дальнейших процедур стоит воздержаться. При повышенной чувствительности на некоторые компоненты в составе лекарственного средства стоит заменить препарат на аналогичный. Запрещен детям с диагнозом энцефалопатия в течение недели после укола.

Побочные реакции:

  • Болевой синдром и отечность в теле;
  • Перепады настроения;
  • Анорексия;
  • Вялость, слабость;
  • Лихорадка;
  • Анафилактоидные реакции;

Крайне редко:

  • Шокоподобные состояния;
  • Судороги;
  • Коллапс;

Однако выздоравливание после проявления подобных реакций проходит гладко и в кратчайшие сроки.

Особые указания

Перед процедурой необходимо собрать и ознакомиться со всеми данными касательно всех предыдущих прививок и реакций организма на них. Ни в коем случае нельзя вакцинацию без полного медицинского обследования. Необходимо позаботиться о наличии соответствующих средств для оказания помощи, в случае шоковой реакции.

Особую осторожность следует соблюдать с пациентами имеющими диагноз тромбоцитопения или есть проблемы со свертываемостью крови. После введения препарата может начаться кровотечение. Необходимо выявить реакцию пациента на такие препараты как неомицин и полимиксин, дабы избежать непредсказуемых реакций.

Вакцина не может обеспечить защиту от вирусных заболеваний печени, например таких как: Гепатит А, С, Е. А так же бессильна против менингита и инфекциям вызванных микроорганизмами типа Haemophilus influenzae.

Инфанрикс гекса разрешено применять детям со склонностью к судорогам и припадкам. Не вызывает никакого риска при применении к пациентам, в чьем семейном анамнезе присутствуют случаи внезапной смерти и побочные реакции после применения вакцин.

Разрешена пациентам с ВИЧ-инфекцией.

Отзывы

Если ознакомиться с отзывами о препарате, которыми изобилует интернет, можно найти множество положительных комментариев. В общей массе родители остаются довольны. Риск осложнений минимальный, а если и возникают побочные реакции – последствия проходят очень быстро. Среди них выявляют:

  • Небольшое повышение температуры;
  • Плаксивость;
  • Незначительные местные реакции;

В общем целом пациенты довольны, а ведущие педиатры, например такие как Комаровский, отмечают высокую эффективность лекарственного средства, к тому же, не вызывающего негативных реакций. Однако при применении данного средства необходимо четко соблюдать схему и не отклоняться от поставленного графика для достижения максимального эффекта.

Обратите внимание, данная информация предоставлена только для ознакомления с препаратом. Перед тем как сделать выбор в пользу той или иной вакцины, обязательно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Осторожность – важное качество для заботливого родителя. Однако не стоит «перегибать палку», оберегая свое чадо от всего на свете. Вакцинация – это обязательная процедура, направленная на защиту ребенка от вредоносного влияния окружающих факторов и выработку крепкого иммунитета, способного противостоять опасным вирусам. Отсутствие прививок может привести к летальному исходу, детский ослабленный организм просто не сможет дать достойный отпор смертоносным вирусам. Будьте бдительны и все свои сомнения обсуждайте с грамотным специалистом.

Сделать прививку с использованием препарата Инфанрикс гекса можно в любом медицинском учреждении. В крупных поликлиниках средство можно купить там же, в городских – придется покупать отдельно и хранить в соответствующих условиях. Для любителей повышенного комфорта существует опция выезда специалиста-иммунолога на дом.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

(Вакцина дифтерийно-столбнячная бесклеточная коклюшная, комбинированная с вакциной против гепатита В рекомбинантной, вакциной против полиомиелита инактивированной и вакциной против Haemophilus influenzae типа b)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций в шприце 0,5 мл в комплекте с лиофилизированным порошком 10 мкг во флаконе

Состав

0,5 мл суспензии содержат

активные вещества:

дифтерийный анатоксин не менее 30 международных единиц (МЕ)

столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ;

антигены Bordetella pertussis

коклюшный анатоксин 25 мкг

филаментозный гемагглютинин 25 мкг

пертактин (белок наружной мембраны 69 кДа) 8 мкг

поверхностный антиген вирусного гепатита В (HBsAg) 10 мкг

инактивированный полиовирус

типа 1 (штамм Mahoney, код 170190) 40 единиц D-антигена

типа 2 (штамм MEF-1, код 111286) 8 единиц D-антигена

типа 3 (штамм Saukett, код 311089) 32 единицы D-антигена

вспомогательные вещества: алюминий (в виде фосфата алюминия и гидроксида алюминия), натрия хлорид, медиум 199, вода для инъекций.

Одна доза лиофилизированного порошка содержит

активное вещество — очищенный капсулярный полисахарид Haemophilus influenzae типa b (Hib) — 10 мкг,

конъюгированный на приблизительно 25 мкг столбнячного анатоксина,

вспомогательное вещество – лактоза.

Содержит остаточные вещества: неомицина сульфат и полимиксина В сульфат.

Описание

Инфанрикс® гекса: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Хиберикс: белая таблетка или лиофилизированный порошок.

Восстановленная вакцина: мутная суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация противовирусных и противобактериальных вакцин. Вакцина против дифтерии, Haemophilus influenzae типa b, коклюша, полиомиелита, столбняка, гепатита В.

Код АТХ J07CA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Инфанрикс® гекса содержит адсорбированную бесклеточную коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину (АбКДС), три типа инактивированных вирусов полиомиелита, очищенный поверхностный антиген (HBsAg) вируса гепатита В и полисахаридную вакцину капсулярной Haemophilus influenzaе типа b (Hib).

АбКДС представляет собой дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин и три очищенных антигена коклюша: коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и белок наружной мембраны (ПРН), адсорбированные на солях алюминия.

Токсины дифтерии и столбняка, полученные из культур Corynebacterium diphtheriae и Clostridium tetani, очищаются и детоксифицируются. Бесклеточные коклюшные компоненты вакцины (КА, ФГА и пертактин) получены в результате выращивания I фазы культуры Bordetella pertussis, из которой были экстрагированы, очищены и обработаны формальдегидом коклюшный анатоксин (КА), нитевидный гемагглютинин (ФГА) и ПРН; КА проходит процесс необратимой детоксификации.

Полисахарид Hib готовят из штамма Haemophilus influenzae типа b 20,752 и соединяют со столбнячным анатоксином. После очистки и коньюгирования полисахарид лиофилизируют в присутствии лактозы в качестве стабилизатора.

Три типа вируса полиомиелита выращены на клеточной линии Vero, очищены и инактивированы формальдегидом.

Поверхностный антиген вируса гепатита В продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. HBsAg, выделенный из дрожжевых клеток, очищается с помощью последовательно применяемых физико-химических методов. HВsAg, при отсутствии химической обработки, спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

Инфанрикс® гекса соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических субстанций, конъюгированных вакцин Hib и комбинированных вакцин против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита и полиомиелита.

Иммуногенность

Иммуногенность вакцины Инфанрикс® гекса оценивалась в ходе клинических испытаний, результаты представлены в таблице.

Процент субъектов, достигших защитного уровня титра антител через месяц после первичной вакцинации Инфанрикс® гекса

* Интервал, принятый как показатель защиты

** в подгруппе детей, не получивших вакцину против гепатита В при рождении, 77.7% детей имели титр анти-HBs антител ( 10 mIU/ml)

Процент субъектов, достигших защитного уровня титра антител через месяц после бустерной вакцинации Инфанрикс® гекса:

*интервал, принятый как показатель защиты

Поскольку иммунный ответ к коклюшным антигенам после назначения Инфанрикс® гекса эквивалентен таковому после назначения вакцины Инфанрикс, защитная активность обеих вакцин является эквивалентной.

Эффективность защитного действия коклюшного компонента Инфанрикса против типичного коклюша (по определению ВОЗ) (≥ 21 дня пароксизмального кашля) была доказана в ходе исследований:

— проспективного слепого исследования, включавшего домашний контакт с коклюшем, проводившегося в Германии (схема вакцинации 3, 4 и 5 месяцев). На основании данных, собранных во время повторных контактов с семьями, в которых был зарегистрирован первый случай типичного коклюша, эффективность защитного действия вакцины составила 88,7%.

  • спонсированного Национальным институтом здоровья (НИЗ) исследования, проведенного в Италии (схема вакцинации 2, 4 и 6 месяцев). Было установлено, что эффективность вакцины равнялась 84%. В ходе последующего наблюдения в той же когорте было установлено, что подтвержденная эффективность сохранялась в течение до 60 месяцев после завершения первичной вакцинации, без введения дополнительной дозы коклюшной вакцины.

Результаты долгосрочного наблюдения, проведенного в Швеции, свидетельствуют, что бесклеточные коклюшные вакцины высокоэффективны у детей, при назначении в 3 и 5 месяцев жизни с введением ревакцинирующей дозы примерно в 12 месяцев.

Защитный уровень антител против гепатита В наблюдался по прошествии как минимум 3.5 лет у 90% детей, получивших 4 дозы препарата Инфанрикс® гекса. Защитный уровень антител против гепатита В после назначения Инфанрикс® гекса не отличался от уровня, зарегистрированного в параллельной группе, получавшей 4 дозы моновалентной вакцины против гепатита В.

Эффективность Hib компонента была исследована и продолжает исследоваться в ходе масштабного пост-маркетингового наблюдения в Германии. В течение 7-летнего срока наблюдения, эффективность гексавалентных вакцин составила 89.6% для завершенной первичной серии и 100% для бустерной дозы.

Показания к применению

— первичная и бустерная вакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b

Первичная вакцинация

Схема первичной вакцинации состоит из трех доз по 0,5 мл, которые вводятся в 2, 3 и 4 месяца; в 3, 4 и 5 месяцев; в 2, 4 и 6 месяцев) или двух доз (в 3 и 5 месяцев). Интервал между дозами должен составлять не менее одного месяца. Иммунизировать ребенка по схеме 6, 10, 14 недель можно лишь при условии, что доза вакцины против гепатита В была введена при рождении.

Необходимо придерживаться местных правил иммунопрофилактики, направленной против гепатита В. Там, где доза вакцины против гепатита В вводится при рождении, Инфанрикс® гекса может заменить собой дополнительные дозы вакцины против гепатита В начиная с 6-ти недельного возраста. Если введение второй дозы вакцины против гепатита В необходимо раньше этого возраста, то должна быть использована моновалентная вакцина против гепатита В.

Бустерная вакцинация

После вакцинации двумя дозами (например, в 3 и 5 месяцев) Инфанрикс® гекса, необходимо введение дополнительной дозы вакцины не ранее чем через 6 месяцев после первой прививки (предпочтительнее между 11 и 13 месяцами).

После вакцинации тремя дозами (например, в 2, 3, 4 месяца; в 3, 4, 5 месяцев; в 2, 4, 6 месяцев) вакциной Инфанрикс® гекса, должна быть введена дополнительная доза вакцины не ранее чем через 6 месяцев после первой прививки (предпочтительнее до 18 месяцев).

Бустерная вакцинация должна проводиться в соответствии с официальными рекомендациями, но как минимум дополнительно должна назначаться доза вакцины Hib.

Инфанрикс® гекса может рассматриваться, как вакцина для бустерной вакцинации, если ее состав соответствует официальным рекомендациям.

Эффективность и безопасность Инфанрикс® гекса у детей старше 36 месяцев не изучалась.

Способ применения

Инфанрикс® гекса следует вводить глубоко внутримышечно, предпочтительно выбирать разные участки тела для последующих введений.

Во время хранения вакцины суспензия может расслоиться на белый осадок и прозрачную надосадочную жидкость, что является нормальным состоянием суспензии.

Шприц энергично встряхивают до получения однородной мутной белой суспензии. Шприц и флакон необходимо внимательно осмотреть на предмет посторонних частиц или изменения заявленного внешнего вида. В случае какого-либо несоответствия вакцина подлежит уничтожению.

Готовую к применению вакцину получают путем добавления содержимого шприца во флакон, содержащий Hib лиофилизат, и встряхивают до полного растворения лиофилизата. Рекомендуется за пять минут до разведения достать флакон из холодильника, так как в этом случае обеспечивается такая степень эластичности пробки, при которой риск отрыва частичек резины минимален. Восстановленная вакцина представляет собой чуть более мутную суспензию, чем содержимое шприца до объединения. Это нормально и не влияет на качество вакцины. В случае, если обнаружены другие несоответствия, вакцина подлежит уничтожению.

Вакцину следует вводить сразу же после восстановления, тем не менее допускается хранение восстановленной вакцины не более 8 часов при температуре не выше 21 ºС.

Любые неиспользованные материалы должны быть уничтожены в соответствии с местными требованиями.

Побочные действия

Данные по безопасности, приведенные ниже, основаны на полученной информации после вакцинации более чем 16000 детей.

Как и в случае с другими вакцинами АбКДС и АбКДС-содержащих вакцин, после бустерной вакцинации препаратом Инфанрикс® гекса было отмечено увеличение частоты местных реакций и повышения температуры тела по сравнению с первичным курсом.

Очень часто

– потеря аппетита

– беспокойство, аномальный плач, раздражительность

– повышение температуры тела ≥ 38 °C

— утомляемость

– местные реакции в месте инъекции: боль, покраснение, жар, припухлость (≤ 50 мм)

Часто

– рвота, диарея

— нервозность

– местные реакции в месте инъекции: припухлость в месте инъекции (> 50 мм) и уплотнение

– повышение температуры выше 39.5°C

– зуд

Нечасто

– инфекции верхних дыхательных путей, кашель

– сонливость

– диффузный отек конечности, в которую произведена инъекция, иногда затрагивающий смежный сустав

Редко

– бронхит

– сыпь

Очень редко

– судороги (с повышением температуры или без)

– дерматиты, крапивница

Данные пост-маркетинговых исследований

Редко

— лимфоаденопатия

— тромбоцитопения

— анафилактические и анафилактоидные реакции (включая крапивницу), аллергические реакции (включая зуд)

— коллапс или шоковые состояния (гипотонические или гипореактивные)

— апноэ (особенно у детей, рожденных на 28 неделе беременности или ранее)

— ангионевротический отек

— повышение температуры выше 38°C

— припухлость конечности, в которую сделана инъекция* (отек спадает в среднем за 4 дня), образование везикул в месте введения

Поступали отдельные сообщения (<0.01%) о следующих реакциях у детей старше 2 лет, связанных с введением компонента против гепатита В:

— паралич, нейропатия, синдром Гийена-Барре (острый первичный идиопатический полирадикулоневрит), энцефалопатия, энцефалит, менингит, тромбоцитопения; аллергические реакции, имитирующие сывороточную болезнь; неврит, гипотония, васкулит, лишай, мультиформная эритема, артрит, мышечная слабость.

Связь с вакциной не установлена.

*При бустерной вакцинации детей, получивших первичную иммунизацию вакциной, содержащей бесклеточный коклюшный компонент, отечность в месте инъекции может развиваться чаще, чем у детей, получавших цельноклеточную вакцину.

Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях, через национальную систему сбора информации.

— гиперчувствительность к активным компонентам или к любому вспомогательному веществу

— развитие реакций гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против Haemophilus influenzae типа b, дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В или полиомиелита

— энцефалопатия неизвестной этиологии в течение 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшным компонентом. В этом случае вакцинацию против коклюша следует прервать и продолжить иммунизацию дифтерийно-столбнячной вакциной, вакциной против гепатита В, инактивированными полиовакцинами и вакциной против Haemophilus influenzae типа b

— прививаемым лицам с повышением температуры тела выше 38 °C вакцинацию следует отложить до нормализации температуры.

Лекарственные взаимодействия

Инфанрикс® гекса нельзя смешивать в одном шприце с любой другой вакциной.

В настоящий момент недостаточно данных об эффективности и безопасности вакцинации при совместном применении препарата Инфанрикс® гекса и вакцины против кори, паротита и краснухи, что не позволяет дать определенные рекомендации.

Данные по совместному применению препарата Инфанрикс® гекса и вакцины Превенар (пневмококковая вакцина) не показали значительного воздействия на выработку антител на каждый отдельный антиген при назначении вакцины в режиме 3-дозной первичной вакцинации.

Риск развития судорог (с лихорадкой выше 39.0 °C или без), а также частота гипотонически-гипореактивных эпизодов повышается при совместном назначении Инфанрикс® гекса с пневмококковой конъюгированной вакциной (Превенар 13), что требуется учитывать при назначении и проведении мер по нормализации температуры тела согласно местным рекомендациям.

Ожидаемый уровень иммунного ответа, может быть не достигнут у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Как и в случае с другими вакцинами, применение Инфанрикс® гекса должно быть отложено у детей с острыми лихорадочными состояниями. Наличие инфекционного заболевания протекающего в легкой форме не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцинацию необходимо начинать с изучения медицинской карты (особое внимание следует обращать на предыдущие вакцинации и случаи возникновения нежелательных явлений) и диспансеризации.

Если любое из ниже перечисленных событий имело место после применения коклюш- содержащей вакцины, решение о дальнейшем приеме вакцин с коклюшным компонентом должно быть тщательно взвешено:

— Температура тела ≥ 40,0 °С в течении 48 часов, при отсутствии прочих причин

— Коллапс или шоковое состояние (гипотоническое или гипореактивное) в течение 48 часов после вакцинации

— Непрекращающийся плач, длящийся более 3х часов, в течение 48 часов после вакцинации

— Судороги с повышением температуры или без нее в течение 72 часов после вакцинации

При некоторых обстоятельствах, таких, как высокая заболеваемость коклюшем, возможная выгода от вакцинации может перевешивать риск.

Как и в случае с другими вакцинами, необходимо тщательно оценить соотношение пользы и риска при назначении или отказе от вакцинации детей с впервые выявленными или прогрессирующими тяжелыми неврологическими нарушениями.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая спазмы, неконтролируемые приступы эпилепсии и прогрессирующую энцефалопатию, рекомендуется отложить иммунизацию вакцинами, содержащими коклюшный компонент (бесклеточный или цельноклеточный), до стабилизации состояния. Тем не менее, решение о применении коклюшной вакцины должно рассматриваться индивидуально в каждом отдельном случае с тщательной оценкой пользы и риска.

Как и в случае с другими инъекционными вакцинами, при введении Инфанрикс® гекса всегда должны быть в наличии средства для оказания неотложной помощи на случай возникновения редких анафилактических реакций.

Вакцина Инфанрикс® гекса должна с осторожностью применяться при тромбоцитопении или нарушениях свертывающей системы крови, поскольку во время внутримышечного введения возможно возникновение кровотечений.

Ни при каких обстоятельствах нельзя вводить вакцину Инфанрикс® гекса внутрисосудисто (в/в) или внутрикожно!

Инфанрикс® гекса содержит следы неомицина и полимиксина. Необходимо с осторожностью применять вакцину у пациентов с известной гиперчувствительностью к этим антибиотикам.

При применении Инфанрикс® гекса вырабатывается защита только на заболевания, вызываемые C. diphtheriae, C. tetani, B. pertussis, вирусом гепатита В, вирусом полиомиелита и Haemophilus influenzae типа b.

ВГВ-компонент вакцины не предотвращают инфекций, вызываемых вирусами гепатита А, С, Е и другими возбудителями, вызывающими заболевания печени. Тем не менее, ожидается защита от гепатита D (вызываемого дельта агентом), поскольку гепатит D не может возникнуть в отсутствие вируса гепатита В.

Hib-компонент вакцины не защищает от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, или менингита, вызванного другими микроорганизмами.

Защитный уровень иммунного ответа может быть достигнут не у всех вакцинируемых.

Фебрильные судороги в истории болезни, а так же судороги или внезапная детская смерть в семейном анамнезе не являются противопоказаниями для использования Инфанрикс® гекса. Вакцинируемые с фебрильными судорогами в истории болезни должны находиться под пристальным наблюдением, так как возможные нежелательные явления могут проявиться в течение 2-х или 3-х дней после вакцинации.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к применению Инфанрикс® гекса. Ожидаемый уровень иммунного ответа может быть не достигнут у пациентов с иммунодефицитом.

Поскольку капсулярный полисахарид Hib выделяется с мочой, анализ мочи на Hib инфекцию будет положительным в течении 1-2-х недель после вакцинации. Для подтверждения заболевания в этот период необходимо использовать другие методы анализа.

Получены ограниченные клинические данные (169 младенцев) о возможности вакцинации Инфанрикс® гекса недоношенных детей. Может наблюдаться низкий уровень иммунного ответа, уровень клинической защиты остается неизвестным.

Риск развития судорог (с лихорадкой выше 39.0 °C или без), а также частота гипотонически-гипореактивных эпизодов повышается при совместном назначении Инфанрикс® гекса с пневмококковой конъюгированной вакциной (Превенар 13), что требуется учитывать при назначении и проведении мер по нормализации температуры тела согласно местным рекомендациям.

В случае появления одышки необходимо осуществление контроля за дыхательной функцией в течение 48-72 часов после первичной иммунизации, особенно у глубоко недоношенных младенцев (рожденных на ≤ 28 неделе беременности) и в тех случаях, когда у них уже отмечалась дыхательная недостаточность в анамнезе. Так как потенциальная польза от прививки в этой группе детей высока, не следует отказываться от иммунизации или переносить даты проведения.

Возможно развитие обморочного состояния как психологической реакции на инъекционный путь введения препарата, в связи с чем, необходимо предупредить возможные ушибы и ранения при падении пациента.

Беременность и период лактации

Инфанрикс® гекса не предназначен для применения у взрослых.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо.

Передозировка

Нет данных

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 мл (1 доза) вакцины «Инфанрикс® гекса» помещают в предварительно наполненный шприц объемом 1.25 мл из стекла типа 1.

Лиофилизированный порошок «Хиберикс» помещают во флакон объемом 3 мл из стекла типа 1 с пробкой резиновой и колпачком алюминиевым.

По 1 предварительно наполненному шприцу вакцины «Инфанрикс® гекса» и 1 флакону вакцины «Хиберикс» в комплекте с 2 иглами помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 10 пластиковых контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С.

Не замораживать!

Транспортировать при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений)

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия

89, rue de I’Institut 1330 Rixensart – Belgium

Владелец регистрационного удостоверения

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия

89, rue de I’Institut 1330 Rixensart – Belgium

Инфанрикс® является торговой маркой группы компаний ГлаксоСмитКляйн

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Многокомпонентная вакцина Инфанрикс Гекса: состав, инструкция по применению и отзывы

Вакцинация – дело ответственное, особенно, если процедуру предстоит пройти ребёнку. Согласно прививочному календарю, малышу показано целых 20 инъекций от 8 различных заболеваний. Много, не правда ли.

Число прививок можно уменьшить без ущерба эффективности, поскольку есть вакцины, защищающие сразу от нескольких инфекционных патологий. Одна их них – Инфанрикс Гекса – уникальный по составу препарат и отлично зарекомендовавшее себя в нашей стране комбинированное средство.

Состав вакцины Инфанрикс Гекса и производитель

Инфанрикс Гекса – уникальная вакцина. Её многокомпонентность – своего рода рекорд в борьбе с 6 патологиями, к которым она создаёт иммунитет. Важно и то, что каждое из перечисленных инфекционных заболеваний занесено в прививочный календарь.

В составе вакцины (суспензия 0,5 мл):

  • анатоксин коклюшный (25 мкг). Он получен из токсина, выделяемого коклюшным микробом. Для этого бактерии выращивают на питательной среде до тех пор, пока они не выработают нужное количество токсина. Затем микробов отфильтровывают от яда. Полученный токсин дополнительно очищают, избавляясь от балластных примесей: анатоксин готов. Его задача – сформировать противококлюшный иммунитет;
  • анатоксин столбнячный (40 МЕ). Получают из штамма столбнячной бактерии с сохранением антигенности и безопасности;
  • инатоксин дифтерийный. Здесь анатоксин получают из яда, выделяемого дифтерийными палочками. После специальной обработки токсин теряет свою патогенность, но сохраняет антигенные свойства (способность активизировать в организме выработку антител). Указанное количество – не менее 30 МЕ означает, что эта доза обеспечивает необходимую биологическую активность препарата для защиты от дифтерии;
  • гемагглютинин филаментозный (25 мкг) – клеточный компонент бактерии;
  • пертактин (8 мкг) – белок мембраны коклюшного микроба;
  • антиген вируса гепатита В (10 мкг) – получают методом генной инженерии. Известен как австралийский антиген (АА). Вырабатывают это вещество рекомбинантным способом: берут сегмент гена вируса гепатита В, копирующий АА, и синтезируют на клетках пекарских дрожжей.

Вирус полиомиелита инактивированный (то есть убитый формалином) 3-х типов:

  • 1-ый – (40 единиц D-антигена);
  • 2-ой – (8 единиц D-антигена);
  • 3-ий – (32 единицы D-антигена).

Среди вспомогательных компонентов: алюминий и хлорид натрия, глицин, среда199 и вода для инъекций, алюминия фосфат.

Вакцина против гемофильной инфекции. Лиофилизированный (высушенный) порошок (1 доза):

  • очищенный капсулярный полисахарид (HIB), комбинированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг. Активный компонент;
  • лактоза – вспомогательное вещество (12,6 мл).

Уникальные технологии сохранили антигенную активность всех компонентов препарата на том же уровне, что и у моновакцин.

Инфанрикс Гекса – разработка фармакологического концерна «ГлаксоСмитКлайн» Британия. Это вторая в мире компания по обороту фармацевтической продукции. «ГлаксоСмитКлайн» – автор 30 типов вакцин, из которых больше половины комбинированные. В их числе и Инфанрикс Гекса.

Вакцина Инфанрикс Гекса

В нашей стране у «ГлаксоСмитКлайн» есть предприятие в Подмосковье. Однако Инфарникс Гекса оно не выпускает. Производится данная вакцина бельгийской компанией «ГлаксоСмитКлайн Байолоджикалз». В настоящее время препарат сертифицирован в России и имеется в свободном доступе.

От каких болезней делают прививку?

Согласно графику иммунизации, малыш до года должен вакцинироваться от 8 различных инфекционных патологий. Шесть прививок (из необходимых 8-ми) уже содержатся в Инфанрикс Гекса. Этот препарат – современная разработка в сфере микробиологии и генной инженерии.

Состав вакцины довольно сложен, ведь он создавался как защита сразу от нескольких инфекций, наиболее опасных в детском возрасте:

  • столбняка, где возбудителем является палочковидная бактерия. Опасен летальными исходами. Лечится трудно, а заразиться можно даже от колючки растения;
  • дифтерии. Эта болезнь вызывается бациллой Лёфера. Страдает обычно ротоглотка (отекает). Патология даёт тяжёлые осложнения на миокард и ЦНС;
  • коклюша. Бактериальная инфекция. Возбудитель – Bordetella pertussis. Опасен осложнениями у грудничков. Проявляется как мучительный кашель;
  • гемофильной инфекции. Возбудитель – бактериальная палочка, Haemophilus influenzae тип В, вызывающая у малышей менингит и пневмонию. Сокращённое название – ХИБ (или HIB);
  • полиомиелита, имеющего вирусную природу. Часто протекает бессимптомно, поэтому диагностирование патологии затруднено. Из осложнений – паралич;
  • гепатита В. Где «В» – тип возбудителя. Поражает печень. Очень опасен для малышей до года.

В состав препарата входят инактивированные вирусы и бактерии, бесклеточный коклюшный компонент, а значит, живых микроорганизмов в нём нет и постинъекционные осложнения исключены.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс Гекса для детей

Препарат показан детям для первичной и бустерной (добавочной) вакцинации.

Инфанрикс Гекса выпускается в 2-х компонентном виде:

За 5 мин до процедуры рекомендуется достать HIB-компонент из холодильника. Так восстановится эластичность пробки флакона, и риск отрыва резиновых частичек при открывании будет минимален. Во время хранения препарата суспензия может разделиться на беловатый осадок и прозрачную жидкость. Это нормально.

Готовый раствор получают, добавляя содержимое шприца во флакон. Затем его встряхивают, добиваясь полного растворения лиофилизата. Получается чуть мутноватая суспензия. Готовая вакцина вводится незамедлительно. Однако допустимо хранение восстановленной инъекции до 8 часов при температуре до +21 градуса.

Обычно вакцинация проводится разовой дозой (0,5 мл) глубоко внутримышечно (в наружно-серединную часть бедра). Препарат допустимо вводить одновременно с другими вакцинами, исключая БЦЖ. После инъекции не следует сразу покидать поликлинику.

Задержитесь на полчаса, чтобы убедиться, что с ребёнком всё в порядке. Следует знать, что все процедурные кабинеты оснащены препаратами противошоковой терапии на случай анафилаксии.

Внутрикожное и внутрисосудистое введение вакцины категорически запрещено!

График и схема вакцинации

Если иммунизация предполагает только Инфанрикс Гекса, то существуют следующие схемы прививания (по месяцам):

  • 2-3-4.
  • 2-4-6.
  • 3-4-5.

Есть и 2-х кратная вакцинопрофилактика: 3-5. В этих случаях промежуток между процедурами составляет не менее месяца. Если малыш при рождении уже был привит от гепатита В, то схема иммунизации меняется: 6-10-14 недель.

Когда противогепатитная вакцина сделана грудничку сразу при рождении, повторные дозы можно заменить Инфанриксом Гекса, начиная с 1,5 месячного возраста. Но если вторая вакцинация от гепатита В необходима ребёнку раньше этого срока – используют антигепатитные моновакцины. Инфанрикс Гекса предполагает бустерную вакцинацию.

Так, при 3-х разовом прививании дополнительная инъекция может ставиться уже спустя 6 месяцев (от начала курса), но лучше через 1,5 года. В случае 2-х дозовой вакцинации бустерная инъекция рекомендована через полгода (относительно 1-й прививки), но желательно делать её через 12 месяцев.

Препарат допустимо использовать для продолжения или завершения курса иммунизации, начатого препаратами других производителей, но от тех же 6-ти болезней. В национальном прививочном календаре все вакцины совместимы.

Противопоказания к использованию

Вакцинацию следует отложить или отказаться полностью, если у малыша выявлена:

  • сверхчувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата (особенно к неомицину и полимиксину);
  • энцефалопатия неясной природы в первые 7 суток после введения коклюшного препарата. В этом случае иммунизацию продолжают комбинированными вакцинами, но без коклюшного компонента;
  • гиперчувствительность на предыдущие вакцинации от дифтерии и столбняка, против HIB-инфекции, коклюша, полиомиелита или гепатита В;
  • ОРВИ и обострение хронических патологий;
  • повышенная температура (до 38 градусов). Иммунизация откладывается до выздоровления.

Прививать следует с осторожностью (учитывая необходимость процедуры, и с согласия врача), если у вакцинанта после коклюшсодержащей инъекции последующие 3-е суток наблюдается:

  • нарушение свёртываемости крови;
  • температура выше 40 градусов;
  • шоковое состояние;
  • непрекращающийся плач.;
  • судороги.

Совсем не обязательно прививаться день в день. Если родители заметили у малыша признаки нездоровья, срок вакцинации лучше перенести.

Очень важно, чтобы в день процедуры малыш был полностью здоров. Если ребёнок накануне плохо спал, капризничал, отказывался кушать — это причина отложить прививку. Перенести иммунизацию следует, если в день иммунизации на улице очень жарко или, наоборот, мороз.

Возможные побочные эффекты

Чаще всего нежелательные проявления наблюдаются в день процедуры или на следующие сутки. Инфанрикс Гекса в силу своей инактивированности практически безвреден. Но незначительные побочные явления, конечно, встречаются.

Самые распространённые их побочных эффектов (10% случаев):

  • покраснение места прокалывания с небольшой болью и отёчностью (менее 0,5 см);
  • шумное дыхание;
  • потеря аппетита и вялость;
  • раздражительность и повышение температуры (более 38 градусов).

Реже (1 % случаев) наблюдается:

  • рвота и диарея;
  • аллергические высыпания;
  • уплотнения и отёки в месте прокола (более 0,5 мм) с выраженным покраснением.

Очень редко (0,01% случаев) диагностируется бронхит, судороги, кашель, крапивница. Иногда в месте укола может образоваться разлитой отёк с гиперемией. Эта реакция должна пройти через 7-10 дней. Если нет – обращайтесь к врачу.

Серьёзные осложнения для вакцин крайне редки. У менее 0,001% прививаемых диагностировались:

  • анафилактический шок;
  • гипертония;
  • остановка дыхания;
  • отёк Квинке.

Однако в этих случаях связь с вакциной не была окончательно установлена.

Сколько стоит вакцина Infanrix Hexa: средняя цена в аптеках

Цена на вакцину не из дешёвых. Средняя стоимость по стране составляет: 1990 – 2600 руб./доза. В платной клинике придётся доплатить за медосмотр – 1000-1300 руб. В итоге общая стоимость составит: 3000-4000 руб.

Аналоги и их стоимость

100% аналогов Инфанрикса Гексы в нашей стране нет. Это единственная 6-ти компонентная вакцина на сегодня. Более других с вакциной схож французский препарат Пентаксим. В этой вакцине те же 5 антигенов, исключая гепатит В. Препарат стал быстро набирать популярность, поскольку легче переносился малышами в отличие от отечественной АКДС вакцины.

Можно использовать и Инфанрикс. Он защитит от коклюша, дифтерии и столбняка. А недостающие компоненты компенсируются моновакцинами: Хиберикс (от гемофильной инфекции), Имовакс Полио (от полиомиелита) и гепатита В.

Вакцина Пентаксим

Цены за 1 дозу:

  • Пентаксим – 1300-2500 руб.;
  • Инфанрикс – 2000 руб.;
  • Хиберикс – 280-300 руб.;
  • Имовакс Полио – 275 руб.

Как проверить подлинность препарата?

Чтобы приобрести подлинный препарат, следует покупать его у надёжных продавцов: в сетях аптек с проверенной репутацией. Такие есть в каждом городе. Покупая вакцину, попросите провизора показать, при каких условиях хранится препарат, и рассказать об условиях его доставки поставщиками. Не забудьте взять сертификат и чек на вакцину. Сохраните упаковку с серийным номером.

Перед покупкой желательно посоветоваться с врачом, он подскажет, где лучше приобрести средство.

Отзывы об эффективности вакцинации

Инфанрикс Гекса заслуживает только положительных откликов. Это подтверждается и отзывами о препарате:

  • Вика, Смоленск. У дочки были медотводы, и пришлось навёрстывать много уколов. Решили сделать всё сразу многокомпонентной вакциной. Купли Инфанрикс Гекса. Да, не дёшево. Но дочь перенесла легко, даже температуры не было;
  • Марина, Чебоксары. Советую перед прививкой всегда сдавать анализы. Мы прошли курс Инфанрикс Гекса. Все уколы перенесли отлично;
  • Ульяна, Омск. Я – мама, и я – за прививки. Нам в роддоме сделали Инфанрикс Гекса. Цена не стала проблемой. Разве можно экономить на здоровье своего крохи. Импортную вакцину малыш перенёс без проблем. Прививайтесь качественно!

Видео по теме

О прививках АКДС, Пентаксим и Инфанрикс Гекса в видео:

Инфанрикс Гекса – «умная» вакцина со сложным составом, но при этом с низкой реактогенностью, а значит, осложнения сведены к нулю. Это импортная разработка, созданная надёжной компанией с мировым именем, поэтому препарату можно доверять. Не бойтесь вакцин. Гораздо страшнее осложнения, которые грозят малышу, если прививание не было сделано.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *