Фламадекс инструкция по применению

Фламадекс

Фламадекс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушении функции почек
  2. 12. При нарушении функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Flamadex

Код ATX: M01AE17

Действующее вещество: Декскетопрофен (Dexketoprofen)

Производитель: ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 100 руб.

Фламадекс – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, с разделительной риской на каждой из сторон, белого цвета, при разломе – ядро почти белого или белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок);
  • раствор для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: прозрачная бесцветная жидкость (по 2 мл в стеклянных светозащитных ампулах с цветной точкой и насечкой или цветным кольцом разлома, по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: декскетопрофена трометамол – 36,9 мг, что эквивалентно содержанию 25 мг декскетопрофена;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия крахмала гликолат (карбоксиметилкрахмал натрия), целлюлоза микрокристаллическая;
  • состав оболочки: макрогол, гипромеллоза (гипромеллоза 2910), титана диоксид.

В 1 ампуле содержится:

  • действующее вещество: декскетопрофен – 50 мг (в форме декскетопрофена трометамола);
  • вспомогательные компоненты: вода для инъекций, спирт этиловый 95% (этанол), натрия хлорид, натрия гидроксид, натрия дисульфит.

Фармакологические свойства

Фламадекс является производным пропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм его действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Обезболивающее действие наступает через полчаса после применения декскетопрофена и длится: после приема таблетки – 4–6 часов; после парентерального введения 50 мг – 4–8 часов.

Применение декскетопрофена в комбинации с опиоидными анальгетиками позволяет снизить дозу опиоидов до 45%.

Максимальная концентрация декскетопрофена в сыворотке крови после приема таблетки Фламадекс наступает в течение часа, при одновременном приеме пищи всасывание препарата замедляется. Отсутствует кумуляция препарата, поскольку его суммарная концентрация в плазме крови после повторного приема не меняется.

Связывание декскетопрофена с белками плазмы – 99%. Период полураспределения препарата в крови около 0,35 часа. Выводится декскетопрофен в основном почками после конъюгации с глюкуроновой кислотой, период его полувыведения (Т1/2) составляет от 1 до 2,7 часа.

При однократном или повторном в/м, или в/в введении раствора у пациентов пожилого возраста происходит снижение общего клиренса препарата, Т1/2 увеличивается до 48%.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламадекс применяется для симптоматической терапии, уменьшения воспаления и боли при следующих состояниях:

  • купирование боли в послеоперационном периоде, при метастазах в кости, травме, почечной колике, альгодисменорее, невралгии, ишиалгии, радикулите, зубной боли и при болевом синдроме другого генеза;
  • симптоматическая терапия воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата в острой и хронической форме, включая остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилоартриты (реактивный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит).

На прогрессирование заболевания препарат не влияет, поскольку действует только на проявления симптоматики в момент применения.

Противопоказания

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и двенадцатиперстной кишки;
  • период обострения воспалительных заболеваний кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
  • желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
  • нарушения свертывания крови, включая гемофилию;
  • неполное или полное сочетание рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (включая анамнез);
  • активные кровотечения различного генеза, включая подозрение на внутричерепное кровотечение;
  • сопутствующая антикоагулянтная терапия;
  • выраженные (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, прогрессирующие патологии почек;
  • подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к НПВП (включая сульфиты) и компонентам препарата.

Противопоказано применение Фламадекса в форме раствора для в/в и в/м введения для нейроаксиального (интратекальное или эпидуральное) введения из-за наличия в его составе этанола.

Следует соблюдать осторожность назначая Фламадекс при хронической сердечной недостаточности , ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни Крона, язвенном колите, заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), значительном снижении объема циркулирующей крови (включая состояния после хирургической операции), бронхиальной астме, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, дислипидемии или гиперлипидемии, заболеваниях периферических артерий, системных заболеваниях соединительной ткани, наличии инфекции Helicobacter pylori, туберкулезе, длительном применении НПВП, выраженном остеопорозе, тяжелых соматических заболеваниях, алкоголизме, курении, одновременном приеме глюкокортикостероидов (включая преднизолон), антикоагулянтов (включая варфарин), антиагрегантов (включая ацетилсалициловую кислоту, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая циталопрам, пароксетин, сертралин, флуоксетин), в пожилом возрасте (в том числе при низком весе тела, сопутствующей терапии диуретиками или ослабленном состоянии) и аллергических реакциях в анамнезе.

Инструкция по применению Фламадекса: способ и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Фламадекс принимают внутрь во время еды.

Дозу и период лечения назначает врач, с учетом клинических показаний и интенсивности болевого синдрома.

Рекомендованное дозирование: по 12,5 мг от 4 до 6 раз в сутки или по 25 мг 3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 75 мг.

При нарушении функции печени, почек или лечении пожилых пациентов следует начинать терапию с более низких доз. Для этой категории больных максимальная доза – не более 50 мг препарата в сутки.

Продолжительность лечения – 3–5 дней.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор предназначен для в/м введения – медленного, глубокого и в/в введения – медленного струйного или капельного (в течение получаса).

Для приготовления раствора для инфузии следует в асептических условиях и в защищенных от воздействия дневного света условиях 2 мл препарата развести в 30–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или раствора глюкозы. Полученный раствор должен иметь прозрачную бесцветную структуру.

Применение раствора показано только для снятия острых симптомов болезни, в течение не более 48 часов.

Рекомендованное дозирование: обычно – по 50 мг 2–3 раза в сутки, с интервалом между инфузиями в 8 или 12 часов. В случае необходимости повторное введение препарата можно провести через 6 часов. Максимальная суточная доза – не более 150 мг.

При легком и умеренно выраженном нарушении функции печени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) суммарная суточная доза не должна превышать 50 мг. Лечение следует сопровождать частым контролем функциональных показателей печени.

При легкой форме нарушения функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) обычная суточная доза препарата должна быть снижена до 50 мг.

У пациентов пожилого возраста без физиологического снижения функции почек коррекция дозы, как правило, не требуется.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота; нечасто – сухость во рту, диспепсия, абдоминальная боль, запор, диарея, гематемезис; редко – анорексия, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ (в том числе кровотечения и перфорации), желтуха, увеличение активности печеночных ферментов; очень редко – поражение печени, поражение поджелудочной железы;
  • общие и местные реакции: часто – боль в месте инъекции; нечасто – чувство жара, гематома, воспалительная реакция, геморрагии в месте инъекции, озноб, утомляемость; редко – боль в спине, лихорадка, обморок;
  • со стороны системы кроветворения: редко – анемия; очень редко – тромбоцитопения, нейтропения;
  • со стороны органов чувств: нечасто – нечеткость зрения; редко – шум в ушах;
  • со стороны нервной системы: нечасто – бессонница, головная боль, сонливость, головокружение; редко – парестезия;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – гиперемия кожных покровов, артериальная гипотензия, чувство жара; редко – тахикардия, периферический отек, артериальная гипертензия, экстрасистолия, поверхностный тромбофлебит;
  • со стороны мочевыделительной системы: редко – почечная колика, полиурия; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – спазм мышц, затрудненное движение суставов;
  • со стороны дыхательной системы: редко – брадипноэ; очень редко – диспноэ, бронхоспазм;
  • со стороны репродуктивной системы: редко – нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы;
  • дерматологические реакции: иногда – потливость, дерматит, сыпь; редко – сыпь угревая; очень редко – фотосенсибилизация;
  • аллергические реакции: редко – крапивница; очень редко – аллергический дерматит, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона, отек лица, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • со стороны обмена веществ: редко – гипертриглицеридемия, гипергликемия, гипогликемия;
  • лабораторные показатели: редко – протеинурия, кетонурия;
  • прочие: асептический менингит (преимущественно на фоне имеющейся системной красной волчанки или смешанных заболеваний соединительной ткани), гематологические нарушения в виде пурпуры, апластической или гемолитической анемии, в редких случаях – агранулоцитоза и гипоплазии костного мозга.

Передозировка

Возможными симптомами передозировки являются: сонливость, абдоминальная боль, дезориентация, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, головокружение.

Лечение: следует использовать симптоматическую терапию, в тяжелых случаях показано применение гемодиализа.

Особые указания

При появлении признаков язвы или желудочно-кишечного кровотечения препарат следует немедленно отменить.

Клинически доказано, что показатели свертываемости крови не меняются при сочетании декскетопрофена в послеоперационном периоде с профилактическими дозами препаратов низкомолекулярного гепарина. Но при одновременном применении Фламадекса с другими, влияющими на свертываемость крови средствами, требуется тщательный контроль системы свертываемости крови. На фоне терапии препаратом возможно развитие обратимого угнетения агрегации тромбоцитов.

Действие препарата может повышать уровень содержания азота и концентрацию креатинина в плазме крови. Поскольку декскетопрофен является ингибитором синтеза простагландинов, возможно появление нежелательных явлений со стороны мочевыделительной системы в виде интерстициального нефрита, гломерулонефрита, нефротического синдрома, папиллярного некроза или острой почечной недостаточности.

Возможно значительное увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови, преходящее незначительное повышение отдельных показателей функции печени. Поэтому у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать функцию печени и почек, чтобы при выраженном повышении соответствующих показателей отменить применение Фламадекса.

На фоне терапии НПВП возможно обострение инфекционных процессов в мягких тканях. Вследствие чего при ухудшении состояния или появлении во время лечения декскетопрофеном признаков бактериальной инфекции требуется тщательное дополнительное обследование больного.

Одна ампула с раствором для в/в и в/м введения содержит 200 мг этанола.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Лечение препаратом может вызывать развитие головокружения и сонливости, существует риск понижения скорости психомоторных реакций и концентрации внимания. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Фламадекса противопоказано в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия данных клинических исследований по безопасности и эффективности применения Фламадекса, в педиатрической практике назначение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет противопоказано.

При нарушении функции почек

Противопоказано назначение препарата при средней и тяжелой степени почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин.

При легкой форме нарушения функции почек (КК от 30 до 60 мл/мин) обычная суточная доза препарата должна быть снижена до 50 мг.

При нарушении функции печени

Противопоказано применение декскетопрофена у больных с тяжелым (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушением функции печени.

При легкой и умеренно выраженной степени (5–9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушения функции печени суммарная суточная доза препарата не должна превышать 50 мг. Лечение следует сопровождать частым контролем функциональных показателей печени.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста без физиологического снижения функции почек коррекция дозы, как правило, не требуется.

При легкой степени нарушения функции почек суточная доза не должна превышать 50 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фламадекса:

  • высокие (больше 3 г в сутки) дозы салицилатов, другие НПВП, пероральные антикоагулянты, гепарин (в дозе выше профилактической), тиклопидин: повышают риск появления изъявлений слизистой оболочки пищеварительного тракта и желудочно-кишечных кровотечений;
  • препараты лития: вызывают снижение почечной экскреции и повышение концентрации лития в плазме крови; чтобы исключить достижение токсического уровня, следует контролировать показатели лития в крови при назначении, изменении дозы и отмене декскетопрофена;
  • метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более): НПВП снижают его почечный клиренс, тем самым усиливая токсичность;
  • глюкокортикостероиды: способствуют повышению риска развития язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения;
  • производные гидантоина и сульфаниламиды: могут повышать выраженность проявлений токсичности;
  • диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антибактериальные средства из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II и аминогликозидов: снижается их терапевтический эффект;
  • пентоксифиллин: вызывает повышение риска развития кровотечений, требуется мониторинг и регулярный контроль времени свертывания крови;
  • зидовудин: может оказывать токсическое действие на ретикулоциты и после 7 дней этой комбинации вызвать развитие тяжелой анемии;
  • пероральные гипогликемические средства: снижается степень их связывания с белками плазмы крови и возможно усиление гипогликемизирующего действия;
  • бета-адреноблокаторы: возможно понижение их антигипертензивного эффекта из-за угнетения декскетопрофеном синтеза простагландинов;
  • циклоспорин, такролимус: повышается риск усиления их нефротоксичности;
  • тромболитические средства: усиливается вероятность развития кровотечений;
  • пробенецид: вызывает повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови;
  • сердечные гликозиды: может увеличиваться их концентрация в плазме крови;
  • мифепристон: может утратить свой терапевтический эффект, поэтому НПВП разрешается назначать только через 8–12 дней после его приема;
  • антибиотики хинолонового ряда: в высоких дозах могут вызвать развитие судорог.
  • Из-за образования осадка раствор Фламадекса фармацевтически несовместим с допамином, пентазоцином, прометазином, петидином или гидроксизином, поэтому в одном шприце их смешивать нельзя.
  • В одном шприце препарат можно смешивать с раствором лидокаина, гепарина, теофиллина или морфина.

Готовый раствор Фламадекса для инфузии несовместим с препаратами прометазин или пентазоцин, совместим с растворами для инъекций допамина, гидроксизина, гепарина, лидокаина, петидина, морфина и теофиллина.

Аналоги

Аналогами Фламадекса являются: раствор – Дексалгин, Кетодексал, таблетки – Дексалгин.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламадексе

Немногочисленные отзывы о Фламадексе, свидетельствуют о высокой эффективности препарата. Пациенты отмечают его быстрое обезболивающее действие, высокую эффективность при умеренной боли, а также доступность в приобретении.

В качестве недостатков указывается наличие большого количества противопоказаний и побочных эффектов, непродолжительное действие и болезненность уколов.

Цена на Фламадекс в аптеках

Ориентировочная цена на Фламадекс может составлять: упаковка таблеток (по 25 мг) 10 шт. – от 185 рублей; раствор для инъекций (25 мг/мл по 2 мл в ампуле) 5 ампул в упаковке – от 268 рублей.

Фламадекс® (Flamadex)

Последняя актуализация описания производителем 19.08.2019 Фильтруемый список 25.08.2017 19.08.2019

Действующее вещество:

Декскетопрофен* (Dexketoprofen*)

АТХ

M01AE17 Декскетопрофен

Фармакологическая группа

  • Нестероидный противовоспалительный препарат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K08.8.0* Боль зубная
  • M25.5 Боль в суставе
  • M54.9 Дорсалгия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R52.0 Острая боль
  • R52.9 Боль неуточненная
  • R68.8.0* Синдром воспалительный

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:
декскетопрофена трометамол 36,9 мг
(в пересчете на декскетопрофен — 25 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; натрия карбоксиметилкрахмал (натрия крахмала гликолят); магния стеарат
оболочка пленочная: титана диоксид; гипромеллоза (гипромеллоза 2910); полидекстроза; макрогол

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с двух сторон. На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

НПВП. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза ПГ на уровне ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после перорального приема, продолжительность терапевтического действия — 4–6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание. После однократного приемавнутрь разовой дозы препарата Cmax в сыворотке декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15–60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата. AUC после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.

Распределение. Связывание с белками плазмы — 99%, средний Vd — 0,25 л/кг, период полураспределения — около 0,35 ч.

Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. T1/2 составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение T1/2 в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания препарата Фламадекс®

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих заболеваниях и состояниях:

мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная);

альгодисменорея;

зубная боль.

повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВП, или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП;

желудочно-кишечные кровотечения и другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровоизлияние);

воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;

печеночная недостаточность тяжелой степени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

хроническая болезнь почек: стадии 3а ( СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин /1,73 м2)

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

тяжелая сердечная недостаточность (III–IV класс по классификации NYHA);

геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет (отсутствуют клинические данные по эффективности и безопасности).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; язвенный колит; болезнь Крона; заболевания печени в анамнезе; печеночная порфирия; хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2); хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; значительное снижение ОЦК (в т.ч. после хирургического вмешательства); пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные или с низкой массой тела); бронхиальная астма; одновременный прием ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Helicobacter pylori; системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани; длительное использование НПВП; туберкулез; выраженный остеопороз; алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Фламадекс® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — нейтропения, тромбоцитопепия.

Со стороны иммунной системы: редко — отек гортани; очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, бессонница, сонливость; редко — парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).

Со стороны психики: нечасто — бессонница, ощущение беспокойства.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго; очень редко — шум в ушах.

Со стороны органов зрения: очень редко — нечеткость зрения.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов; редко — повышение АД; очень редко — тахикардия, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: редко — брадипноэ; очень редко — бронхоспазм, одышка.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея; нечасто — гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм; редко — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из язвы или ее перфорация; очень редко — поражение поджелудочной железы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит, повышение активности печеночных ферментов, в т.ч. АСТ и АЛТ, желтуха; очень редко — поражение печени.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — полиурия, острая почечная недостаточность; очень редко — нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушение менструального цикла у женщин, при длительном применении преходящие нарушения функции предстательной железы у мужчин.

Со стороны опорно-двигательной системы: редко — боль в спине.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение; очень редко — тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.

Со стороны обмена веществ: редко — анорексия.

Общие нарушения: нечасто — повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание; очень редко — периферические отеки.

Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с СКВ или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях — агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Взаимодействие

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.

Нежелательные комбинации

— с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сут), — одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;

— с антикоагулянтами — декскетопрофен, как и другие НПВП, может усиливать эффект антикоагулянтов, таких как варфарин, в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы крови, ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. В случае необходимости одновременного применения необходим тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей;

— с гепарином — при одновременном применении повышается риск развития кровотечения (в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и повреждающим действием на слизистую оболочку ЖКТ). В случае необходимости одновременного применения — тщательный контроль за состоянием пациента и регулярный мониторинг лабораторных показателей;

— с ГКС — при одновременном применении повышается риск развития язвенного поражения ЖКТ и кровотечений;

— с препаратами лития — НПВП повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсической, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВП;

— с метотрексатом в высоких (15 мг/нед и более) дозах — возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП;

— с гидантоинами и сульфонамидами — возможно усиление их токсического действия.

Комбинации, требующие осторожности

— с диуретиками, ингибиторами АПФ, антибиотиками из группы аминогликозидов, АРА II — терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение КФ, обусловленное сниженным синтезом ПГ). НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном применении декскетопрофена и диуретиков необходимо убедиться, что у пациента отсутствуют признаки обезвоживания, а также в начале одновременного применения контролировать функцию почек;

— с метотрексатом в низких дозах (<15 мг/нед): возможно повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне одновременного применения с НПВП. Необходим подсчет клеток крови в начале одновременного применения. При наличии нарушения функции почек даже легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение;

— с пентоксифиллином: возможно повышение риска развития кровотечения. Необходимы тщательный клинический мониторинг и регулярная проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови);

— с зидовудином: существует риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после начала применения НПВП. Необходимо проведение общего анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1–2 нед после начала терапии НПВП;

— с пероральными гипогликемическими средствами: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины вследствие вытеснения сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

— с β-адреноблокаторами: при одновременном применении с НПВП может уменьшаться антигипертензивный эффект β-адреноблокаторов вследствие ингибирования синтеза ПГ;

— с циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием на ренальные ПГ. При одновременном применении необходимо контролировать функцию почек;

— с тромболитиками: повышается риск развития кровотечения;

— с СИОЗС (циталопрам, флуоксетин, сертралин) и антикоагулянтами: увеличивается риск развития кровотечения из ЖКТ при одновременном применении;

— с пробенецидом: возможно повышение концентрации НПВП в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой; может потребоваться коррекция дозы НПВП;

— с сердечными гликозидами: одновременное применение с НПВП может приводить к повышению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;

— с мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВП не следует применять ранее чем через 8–12 сут после отмены мифепристона;

— с хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при одновременном применении НПВП с хинолонами в высоких дозах.

В случае необходимости одновременного применения препарата Фламадекс® с вышеперечисленными ЛС следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 мин до приема пищи.

В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг (1/2 табл. препарата Фламадекс® каждые 4–6 ч или 25 мг (1 табл. препарата Фламадекс®) каждые 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 75 мг.

Препарат Фламадекс® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3–5 дней.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст (65 лет и старше). Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Фламадекс® начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Печеночная недостаточность. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Фламадекс® начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Фламадекс® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.

Почечная недостаточность. Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени (хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60–89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать препарат Фламадекс® начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Фламадекс® у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45–59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30–44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости — промывание желудка, назначение активированного угля, гемодиализ малоэффективен.

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП, поэтому применение препарата Фламадекс® у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).

У пациентов, одновременно принимающих антиагреганты или антикоагулянты, ГКС также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Пациенты с нарушениями со стороны ЖКТ или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения применение препарата Фламадекс® следует прекратить.

Препарат Фламадекс® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза ПГ. В связи с этим применение препарата Фламадекс® у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано.

Как и другие НПВП, препарат Фламадекс® может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза ПГ, препарат Фламадекс® может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики, и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности.

Как и при применении других НПВП, на фоне терапии препаратом Фламадекс® может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности печеночных ферментов. У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции печени и почек. В случае значительного повышения соответствующих показателей применение препарата Фламадекс® следует прекратить.

Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата Фламадекс® пациенту необходимо сразу же обратиться к врачу.

Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, почечной и/или сердечной недостаточностью препарат Фламадекс® следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение препарата Фламадекс® необходимо прекратить.

У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ИБС, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фламадекс® пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении препарата Фламадекс® у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Фламадекс® следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения и сонливости в период применения декскетопрофена способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому во время применения препарата Фламадекс® следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

Лабораториос ЛЕСВИ, С. Л.

Проспект Барселоны, 69.

08970, САН-ЖОАН-ДЕСПИ (Барселона), Испания.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/адрес для приема претензий потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, с. п. Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Фламадекс®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фламадекс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K08.8.0* Боль зубная Анестезия в стоматологии
Болевые синдромы в стоматологической практике
Боли дентинные
Боли пульпитные
Боль после снятия зубного камня
Боль после стоматологических вмешательств
Боль при экстракции зуба
Дентинные боли
Зубная боль
M25.5 Боль в суставе Артралгия
Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при остеоартрозах
Болевой синдром при остеоартрозе
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в суставах
Болезненность суставов
Болезненность суставов при тяжелых физических нагрузках
Болезненные воспалительные поражения суставов
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Болезненные состояния суставов
Болезненные травматические поражения суставов
Боли в костно-мышечной системе
Боли в плечевых суставах
Боли в суставах
Боль в суставах
Боль в суставах при травмах
Боль костно-мышечная
Боль при остеоартрите
Боль при патологии суставов
Боль при ревматоидном артрите
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях костей
Боль при хронических дегенеративных заболеваниях суставов
Костно-суставная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Суставная боль
Суставная боль ревматического происхождения
Суставной болевой синдром
Суставные боли
M54.9 Дорсалгия неуточненная Болевой синдром в области спины
Болевой синдром при радикулитах
Болезненные поражения позвоночника
Боли при радикулите
Дегенеративно-дистрофическое заболевание позвоночника и суставов
Дегенеративное заболевание позвоночника
Дегенеративные изменения позвоночника
Остеоартроз позвоночника
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
N94.6 Дисменорея неуточненная Альгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
R52.0 Острая боль Острый болевой синдром
Острый болевой синдром при остеоартрозе
Острый болевой синдром травматического происхождения
Сильная боль неврогенного характера
Сильные боли
Синдром болевой при родах
R52.9 Боль неуточненная Акушерско-гинекологическая боль
Болевой синдром
Болевой синдром в послеоперационном периоде
Болевой синдром в послеоперационном периоде после ортопедических операций
Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром неонкологического генеза
Болевой синдром после диагностических процедур
Болевой синдром после дигностических вмешательств
Болевой синдром после операций
Болевой синдром после операционных вмешательств
Болевой синдром после ортопедических операций
Болевой синдром после травм
Болевой синдром после удаления геморроидальных узлов
Болевой синдром после хирургических вмешательств
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болевой синдром при диабетической нейропатии
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при патологии сухожилий
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при травмах
Болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Болевой синдром при язвенной болезни желудка
Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Болевые ощущения
Болевые ощущения во время менструаций
Болевые синдромы
Болевые состояния
Болезненная усталость ног
Болезненность десен при ношении зубных протезов
Болезненность точек выхода черепно-мозговых нервов
Болезненные нерегулярные менструации
Болезненные перевязки
Болезненный мышечный спазм
Болезненный рост зубов
Боли
Боли в нижних конечностях
Боли в области операционной раны
Боли в послеоперационном периоде
Боли в теле
Боли после диагностических вмешательств
Боли после ортопедических операций
Боли после хирургических вмешательств
Боли после холецистэктомии
Боли при гриппе
Боли при диабетической полинейропатии
Боли при ожогах
Боли при половом сношении
Боли при проведении диагностических процедур
Боли при проведении терапевтических процедур
Боли при простудных заболеваниях
Боли при синуситах
Боли при травмах
Боли стреляющие
Боли травматического характера
Боль
Боль в послеоперационном периоде
Боль после диагностических вмешательств
Боль после проведения склерозирующей терапии
Боль после хирургических вмешательств
Боль послеоперационная
Боль послеоперационная и посттравматическая
Боль посттравматическая
Боль при глотании
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Боль при ожогах
Боль при травматическом повреждении мышц
Боль при травмах
Боль при экстракции зуба
Боль травматического происхождения
Боль, обусловленная спазмом гладких мышц
Выраженный болевой синдром
Выраженный болевой синдром травматического происхождения
Незлокачественный болевой синдром
Полиартралгия при полимиозите
Послеоперационная боль
Послеоперационные боли
Послеоперационный болевой синдром
Постоперационная боль
Посттравматическая боль
Посттравматический болевой синдром
Торпидный болевой синдром
Травматическая боль
Травматические боли
Умеренная боль
Умеренно выраженный болевой синдром
Умеренный болевой синдром
R68.8.0* Синдром воспалительный Болевой синдром воспалительного генеза
Болевой синдром при воспалениях неревматической природы
Болевой синдром при воспалительных поражениях периферической нервной системы
Болезненное воспаление плечевого сустава
Болезненные воспаления после травм или операций
Болезненные воспаления после хирургических вмешательств
Болезненные геморроидальные узлы
Воспаление барабанной перепонки
Воспаление гортани
Воспаление десен
Воспаление клетчатки
Воспаление лимфатических узлов
Воспаление миндалин
Воспаление мышц
Воспаление мягких тканей
Воспаление полости рта
Воспаление после операций и травм
Воспаление после ортопедических операций
Воспаление после травм
Воспаление при ревматоидном артрите
Воспаление среднего уха
Воспалительное заболевание десен
Воспалительные заболевания век
Воспалительные заболевания глаз
Воспалительные отеки мягких тканей
Воспалительные процессы
Воспалительные процессы после оперативных вмешательств
Воспалительный процесс
Воспалительный синдром
Воспалительный синдром неревматического происхождения
Воспалительный синдром после операционных вмешательств
Гнойные инфекции
Нарушения функции печени воспалительной этиологии
Острое воспаление костно-мышечной ткани
Постравматическое воспаление мягких тканей

Уколы Фламадекс показания к применению

Порой боль настолько сильна, что прием таблеток не вызывает облегчения. В этом случае врач может рекомендовать уколы с противовоспалительным действием, например, Фламадекс.

Фламадекс — описание и действие

Российская фармкомпания «Сотекс» выпускает препарат из ряда нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) — Фламадекс. В составе этого средства — декскетопрофен, очень сильное НПВС последнего поколения, производное пропионовой кислоты.

Стоимость лекарства — 240 рублей за 5 ампул (2 мл), также средство выпускается в таблетках.

На 50 мг основного компонента декскетопрофена трометамола приходится 200 мг спирта, 8 мг физраствора, 2 мг натрия дисульфита, воды до 2 мл, натрия гидроксида до доведения нужного уровня pH. Уколы можно вводить внутривенно, внутримышечно.

Основные показания к применению уколов Фламадекс обусловлены свойствами декскетопрофена. Механизм действия реализуется через угнетение выработки медиаторов боли — простагландинов. Это становится возможным при уменьшении количества фермента циклооксигеназы в тканях, где протекает активный воспалительный процесс. Поэтому основные действия препарата — противовоспалительное и обезболивающее. Также лекарство устраняет жар, приводит в норму температуру тела.

Показания препарата

Лекарство нередко рекомендуется при боли, которая возникает вследствие травмирования организма — переломов костей, растяжений и ушибов, прочих травм. Также средством лечат тягостные ощущения после операций на брюшной полости, опорно-двигательном аппарате.

Лекарство показано при невралгических болях, в том числе при неврите и невралгии лицевого (тройничного) нерва.

Принять препарат можно при стреляющей боли в ухе на фоне отита, при ломоте в суставах, которая возникает при ОРВИ, гриппе. Параллельно можно добиться стабилизации температуры тела.

Среди ревматических заболеваний уколы Фламадекс имеют такие показания к применению, как артроз, артрит, ревматизм, подагра, бурсит, синовит. Также лекарство показано при следующих заболеваниях:

  • почечные колики;
  • желчные колики;
  • болезненные месячные — альгоменорея;
  • радикулит;
  • ишиас, прострелы (люмбаго);
  • остеохондроз, грыжа диска;
  • зубная боль;
  • головная боль.

У онкобольных Фламадекс применяется при болевом синдроме от основной опухоли, метастазов в кости и прочие отделы организма. Нельзя забывать, что при введении Фламадекса наблюдается только симптоматическое действие, препарат не способен влиять на причину патологии.

Противопоказания и побочные действия

Гиперчувствительность, возникающие аллергические реакции служат противопоказанием к применению фармсредства. Особенно осторожным нужно быть при сочетании астмы, полипоза носа и крапивницы — такие реакции свойственны некоторым людям на использование НПВП. Эрозии, язва желудка, любые острые болезни ЖКТ исключают постановку уколов или прием таблеток Фламадекса. Прочие противопоказания приведены ниже:

  • кровотечения из желудка, кишечника;
  • подозрение на черепно-мозговую травму и внутримозговое, субдуральное кровотечение;
  • болезнь Крона;
  • тяжелые нарушения работы печени, почек;
  • гиперкалиемия;
  • сердечная недостаточность в декомпенсации;
  • болезни крови, вызывающие пониженную свертываемость;
  • состояние после операций на сердце, сосудах.

При проведении лечения Аспирином, Гепарином и прочими антикоагулянтами допускается только разовое применение средства под контролем врача — велика опасность кровотечений. Беременным, кормящим, детям до 18 лет введение препарата воспрещено.

Побочные действия аналогичны таковым у других НПВС. Чаще всего имеют место реакции со стороны ЖКТ, касающиеся диспепсии или обострений гастрита, колита, дуоденита, энтерита. Изредка нарушается состав крови (обратимо), возникают бессонница, сонливость, парестезии, головные боли. Иногда имеют место аритмия, повышение давления, спазм бронхов. Нередко встречаются разнообразные аллергические реакции.

Фламадекс — инструкция

Препарат можно вводить внутривенно капельно, струйно, внутримышечно. Эффект наступает через 30 минут. Из-за вхождения в состав этанола эпидуральное и интратекальное введение (в оболочки спинного, головного мозга) воспрещено. Для внутривенного введения должно соблюдаться время не менее 15 секунд, в виде капельниц ставят лекарство 10-30 минут в зависимости от состояния больного.

Для капельниц разводят 2 мл препарата с 100 мл физраствора или раствора глюкозы.

Взрослым можно ставить по ампуле 50 мг через 12 часов, при сильных болях — через 8 часов.

В самых сложных случаях допустимо введение Фламадекса через 6 часов в дозировке 50 мг, но суточная доза не должна быть более 3 ампул. Обычно лекарство используется для короткого курса терапии, после снятия острых признаков заболевания переходят на пероральные формы или ограничиваются этиотропным лечением. Как правило, внутримышечное или внутривенное введение не длится дольше 2 дней. При нарушении функции почек, печени доза составит 50 мг/сутки, но только при легкой степени недостаточности этих органов.

Аналоги Фламадекса

Аналоги в таблетках и уколах на основе сильных НПВП реализуются в аптеках повсеместно, вот основные из них:

Препарат Состав Цена, рубли
Дексалгин Декскетопрофен 360
Дексонал Декскетопрофен 260
Кетонал Дуо Кетопрофен 260
Кетопрофен Кетопрофен 105
Аркоксиа Эторикоксиб 560

При травмах, заболеваниях опорно-двигательной системы целесообразно применять Фламадекс совместно с миорелаксантами (Калмирекс, Сирдалуд и прочие). Крайне нежелательными являются комбинации лекарства с иными НПВС, особенно с салицилатами — это сильно повышает риск кровотечений и язвы желудка. Применение с глюкокортикостероидами также увеличивает опасность желудочных и кишечных кровотечений, при применении с сульфаниламидами возрастает токсическое действие последних.

Поделись с друзьями

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Общие виды взаимодействия характерные для всех НПВП, включая декскетопрофен.

Нежелательные комбинации

— с другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (>3 г/сут): одновременное применение нескольких НПВС повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв;

— пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические;

— тиклопидином (повышается риск развития кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражения слизистой оболочки пищеварительного тракта);

— препаратами лития — НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови (снижение почечной экскреции лития), которая может достичь токсического уровня, поэтому уровень лития в крови следует контролировать при назначении, изменении дозы или отмене декскетопрофена;

— метотрексатом в высоких (не менее 15 мг/нед) дозах — повышается токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП;

— ГКС: повышается риск развития язвы и желудочно-кишечного кровотечения;

— производными гидантоина и сульфаниламидами: может увеличиться выраженность их токсичных проявлений.

Комбинации, требующие осторожности

— с диуретиками, ингибиторами АПФ, антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов и АРА II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. Лечение НПВП связано с риском развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации, обусловленной сниженным синтезом ПГ). При комбинированном применении декскетопрофена и диуретиков следует убедиться в адекватной гидратации пациента и проконтролировать функцию почек перед назначением;

— метотрексатом в низких (менее 15 мг/нед) дозах — повышается гематологическая токсичность метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса при применении НПВП. Следует проводить еженедельный контроль картины крови в первые недели комбинированного лечения. При наличии даже незначительных нарушений почечной функции, а также у лиц пожилого возраста необходим тщательный контроль;

— пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений. Необходим активный клинический мониторинг и частый контроль времени кровотечения или времени свертывания крови;

— зидовудином — возможно проявление токсического действия зидовудина на ретикулоциты, которое после первой недели применения НПВП может привести к развитию тяжелой анемии. Необходимо провести подсчет клеток крови и ретикулоцитов через 1–2 нед от начала комбинированного лечения;

— пероральными гипогликемическими препаратами — ввиду возможного повышения гипогликемизирующего действия в связи со способностью НПВП вытеснять их из мест связывания с белками плазмы крови.

Комбинации, которые необходимо учитывать

— с β-адреноблокаторами — возможно уменьшение их антигипертензивного действия в связи с угнетением НПВП синтеза ПГ;

— циклоспорином и такролимусом: возможно усиление их нефротоксичности, за счет воздействия НПВП на почечные ПГ. При проведении комбинированной терапии необходимо контролировать функцию почек;

— тромболитическими препаратами — повышается риск развития кровотечений;

— пробенецидом: возможно увеличение концентрации декскетопрофена в плазме крови, что может быть обусловлено ингибирующим влиянием на канальцевую секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы декскетопрофена;

— сердечными гликозидами — НПВП могут приводить к повышению их концентрации в плазме крови;

— мифепристоном — в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза ПГ НПВП следует назначать через 8–12 дней после приема мифепристона;

— антибиотиками хинолонового ряда: высокий риск развития судорог при применении НПВП в комбинации с высокими дозами хинолонов.

Фармацевтическое взаимодействие

Фламадекс® нельзя смешивать в одном шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок).

Фламадекс® можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Приготовленный раствор препарата Фламадекс® для в/в капельного введения нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Приготовленный раствор препарата Фламадекс® совместим со следующими растворами для инъекций: допамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

Фламадекс – нестероидный противовоспалительный препарат анальгезирующего и ингибирующего ЦОГ (циклооксигеназы) действия.

Фламадекс выпускается в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые, круглые, двояковыпуклые, с обеих сторон с риской; на разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок);
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения: бесцветная, прозрачная жидкость (по 2 мл в стеклянных светозащитных ампулах с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом разлома, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав на 1 таблетку Фламадекс:

  • действующее вещество: декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола) – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат;
  • пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол.

Состав на 1 ампулу раствора Фламадекс:

  • действующее вещество: декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола) – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид (до достижения pH 6,5–8,5), этанол, натрия дисульфит, вода для инъекций.

Фламадекс является нестероидным противовоспалительным препаратом, производным пропионовой кислоты. Он обладает жаропонижающей, анальгезирующей и противовоспалительной активностью. Механизм действия препарата обусловлен замедлением синтеза простагландинов на уровне ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Анальгезирующий эффект развивается спустя 30 минут после приема Фламадекса внутрь или после инъекционного введения. Продолжительность обезболивающего действия составляет от 4 до 6 часов (после перорального приема) и от 4 до 8 часов (после инъекции препарата в дозе 50 мг).

Комбинация декскетопрофена с опиоидными анальгетиками до 30–45% уменьшает потребность в опиоидных препаратах.

Максимальная плазменная концентрация после перорального применения Фламадекса достигается через 15–60 минут (в среднем 30 минут). Прием пищи замедляет абсорбцию декскетопрофена. После внутримышечной инъекции максимальная концентрация действующего вещества в сыворотке крови достигается спустя 10–45 минут (в среднем 20 минут). Препарат не кумулирует.

Декскетопрофен на 99% связывается с плазменными белками. Объем распределения препарата составляет менее 0,25 л/кг, а время перераспределения – в среднем около 0,35 часа.

Основной путь метаболизма – конъюгация с глюкуроновой кислотой. Метаболиты выводятся почками. Период полувыведения составляет от 1 до 2,7 часа.

У пожилых пациентов до 48% увеличивается продолжительность периода полувыведения и снижается общий клиренс препарата.

Фламадекс применяют для купирования болей различного происхождения, включая зубную и головную боль, ишиалгию, невралгию, боль при почечной колике, послеоперационные боли, посттравматическую боль, радикулит, альгодисменорею и боль при метастазах в костной ткани.

Кроме того, препарат назначают с целью симптоматической терапии хронических и острых заболеваний костно-мышечного аппарата метаболического, воспалительного и воспалительно-дегенеративного происхождения (остеоартроз, псориатический артрит, ревматоидный артрит, реактивный артрит, анкилозирующий спондилит и др.).

Фламадекс не влияет на прогрессирование основного заболевания. Он предназначен для уменьшения воспаления и боли на момент применения.

Абсолютные:

  • тяжелые нарушения почечной функции (значение клиренса креатинина < 30 мл/мин);
  • прогрессирующее заболевание почек;
  • обострение язвенного колита, болезни Крона и других воспалительных заболеваний кишечника;
  • повышенная концентрация калия в крови;
  • нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия);
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • проведение антикоагулянтной терапии;
  • любые активные кровотечения и кровотечения в анамнезе;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, непереносимости ацетилсалициловой кислоты (а также других нестероидных противовоспалительных средств) и бронхиальной астмы;
  • восстановительный период после процедуры аортокоронарного шунтирования;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам, а также другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Согласно инструкции, Фламадекс в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения противопоказан для интратекального или эпидурального введения, так как в его состав входит этанол.

Относительные (Фламадекс применяют с осторожностью):

  • хроническая почечная недостаточность (значение клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин);
  • болезнь Крона и язвенный колит;
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • наличие инфекции Хеликобактер пилори;
  • повышенное артериальное давление;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • заболевания периферических артерий;
  • значительное снижение объема циркулирующей крови;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • печеночная порфирия;
  • болезни печени в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • туберкулез;
  • бронхиальная астма;
  • выраженный остеопороз;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • табакокурение;
  • алкоголизм;
  • пожилой возраст (в том числе пациенты с низкой массой тела, ослабленные больные и лица, получающие диуретические препараты);
  • длительный прием нестероидных противовоспалительных средств;
  • совместное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, глюкокортикостероидами, антиагрегантами и антикоагулянтами.

Фламадекс, инструкция по применению (способ и дозировка)

Таблетки Фламадекс принимают внутрь, во время еды.

Доза препарата зависит от интенсивности болевого синдрома. В среднем она составляет по 0,5 таблетки (12,5 мг) каждые 4–6 часов или по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов. Максимальная доза – 75 мг в сутки.

У пожилых пациентов и лиц с нарушениями функции почек и/или печени лечение начинают с более низких доз. Для таких больных максимальная доза составляет 50 мг в сутки.

Продолжительность терапии Фламадексом должна быть не более 3–5 суток.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения

Фламадекс в форме раствора вводят внутримышечно или внутривенно. Внутримышечная инъекция выполняется глубоко в мышцу, медленно. Внутривенное введение следует проводить медленно: в течение не менее 15 секунд в случае струйного введения и не менее 10–30 минут при капельном введении.

Для приготовления раствора для внутривенной инфузии содержимое одной ампулы разводят в 30–100 мл растворителя, в качестве которого можно использовать раствор Рингера, раствор глюкозы или изотонический раствор хлорида натрия. Готовый раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Препарат вводят в дозе 50 мг каждые 8–12 часов. Если необходимо, возможно повторное введение раствора с интервалом в 6 часов, но максимальная доза должна быть не более 150 мг в сутки.

Фламадекс в форме раствора рекомендуется применять только для лечения острых симптомов в течение не более 2 суток.

При легких и умеренно выраженных нарушениях функции печени необходимо уменьшить суммарную суточную дозу препарата до 50 мг и регулярно контролировать функциональные показатели печени.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени Фламадекс применяют в дозе 50 мг в сутки.

Лицам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, но по причине физиологического снижения функции почек (при легких нарушениях) рекомендуется снизить общую суточную дозу препарата до 50 мг в сутки.

  • пищеварительная система: часто – рвота и тошнота; нечасто – сухость в ротовой полости, диспепсические расстройства, рвота с кровью, абдоминальные боли, запор, жидкий стул; редко – желтуха, анорексия, эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительной системы, включая перфорации и кровотечения, повышение активности ферментов печени; очень редко – поражение печени и поджелудочной железы;
  • дыхательная система: редко – непроизвольное урежение дыхания; очень редко – одышка, бронхоспазм;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – покраснение покровов кожи, чувство жара, понижение артериального давления; редко – поверхностный тромбофлебит, экстрасистолия, повышение артериального давления, тахикардия, периферический отек;
  • нервная система и органы чувств: нечасто – бессонница, нечеткость зрения, головокружение, сонливость, головная боль; редко – парестезия, шум в ушах;
  • костно-мышечная система: редко – затруднение движений в суставах, спазм мышц;
  • мочевыделительная система: редко – почечная колика, увеличенное образование мочи; очень редко – нефротический синдром или нефрит;
  • репродуктивная система: редко – нарушение функции простаты (у мужчин) и менструального цикла (у женщин);
  • обмен веществ: редко – гипо- или гипергликемия, гипертриглицеридемия;
  • кожные покровы: иногда – потливость, дерматит, кожная сыпь; редко – угри; очень редко – повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей;
  • система кроветворения: редко – анемия; очень редко – уменьшение количества тромбоцитов и нейтрофилов;
  • лабораторные показатели: редко – протеинурия, повышение уровня кетонов в моче;
  • аллергические реакции: редко – крапивная сыпь; очень редко – отек Квинке, отек лица, анафилактический шок, синдром Лайелла, синдром Стивенса – Джонсона;
  • общие и местные реакции: часто – боль в месте укола; нечасто – гематома, воспалительная реакция или геморрагии в месте укола, утомление, озноб, чувство жара; редко – обморок, боль в спине, лихорадка;
  • прочие реакции: гематологические нарушения (гемолитическая и апластическая анемия, пурпура; редко – гипоплазия костного мозга, агранулоцитоз), асептический менингит (чаще наблюдается у пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани или системной красной волчанкой).

На сегодняшний день случаев передозировки Фламадекса не зарегистрировано.

Возможные симптомы интоксикации: рвота, тошнота, головокружение, головная боль, анорексия, боль в животе, сонливость, дезориентация.

Лечение симптоматическое. В случае необходимости проводится гемодиализ.

Фламадекс с осторожностью назначают лицам с указаниями на аллергические реакции в анамнезе.

При развитии желудочно-кишечных кровотечений или появлении язвы лечение препаратом следует прекратить.

Одновременное применение Фламадекса и препаратов, влияющих на свертываемость крови, должно проводиться под тщательным медицинским контролем системы свертываемости крови, так как декскетопрофен может обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.

Подобно другим нестероидным противовоспалительным средствам, препарат способен привести к повышению плазменной концентрации азота и креатинина. Негативное влияние Фламадекса на мочевыделительную систему может вызывать такие побочные эффекты, как интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гломерулонефрит, папиллярный некроз и острая почечная недостаточность.

У пациентов пожилого возраста во время лечения необходимо контролировать функции почек и печени. При значительном повышении показателей препарат следует отменить.

Фламадекс может маскировать инфекционный процесс в организме, поэтому пациенты с симптомами бактериальной инфекции, а также больные с ухудшением состояния должны находиться под наблюдением врача во время терапии препаратом.

Содержание этанола в одной ампуле с раствором для внутримышечного и внутривенного введения составляет 200 мг.

Фламадекс может вызывать сонливость и головокружение, поэтому во время лечения возможно ухудшение психомоторных способностей пациента.

Препарат противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Фламадекс запрещено применять у детей и подростков младше 18 лет, так как данные о его безопасности и эффективности в детском и подростковом возрасте отсутствуют.

При нарушениях функции почек

Фламадекс противопоказан при средней и тяжелой почечной недостаточности. В случае легких нарушений функции почек (значение клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин) суточная доза препарата не должна превышать 50 мг.

При нарушениях функции печени

Фламадекс противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени. Легкие и умеренно выраженные нарушения функции печени не являются противопоказанием к применению препарата, однако в этих случаях суммарная суточная доза декскетопрофена не должна превышать 50 мг, а также рекомендуется регулярно контролировать функциональные показатели печени.

Фламадекс не следует применять одновременно со следующими препаратами:

  • антикоагулянты для приема внутрь, тиклопидин и гепарин в дозах, которые превышают профилактические – увеличивается риск возникновения кровотечений;
  • метотрексат в дозах 15 мг в неделю и более – снижается почечный клиренс метотрексата и усиливается его токсическое действие;
  • сульфаниламиды и производные гидантоина – возможно повышение их токсичности;
  • препараты лития – увеличивается плазменная концентрация лития;
  • глюкокортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные средства – повышается вероятность возникновения язв и риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Комбинации, которые требуют осторожности:

  • ингибиторы ангиотензинпрерващающего фермента, диуретики, антагонисты рецепторов ангиотензина II, аминогликозиды – наблюдается ослабление действия перечисленных препаратов;
  • метотрексат в дозах менее 15 мг в неделю – снижается почечный клиренс метотрексата и повышается его гематологическая токсичность;
  • пентоксифиллин – увеличивается вероятность кровотечений;
  • зидовудин – может возникнуть токсическое действие зидовудина на ретикулоциты;
  • гипогликемические средства для приема внутрь – возможно повышение гипогликемизирующего действия.

Комбинации, которые следует принимать во внимание:

  • циклоспорин и такролимус – наблюдается усиление их нефротоксичности;
  • бета-адреноблокаторы – может снижаться их антигипертензивное действие;
  • тромболитические препараты – увеличивается вероятность кровотечений;
  • сердечные гликозиды – возможно повышение их плазменной концентрации;
  • антибиотики хинолонового ряда (в высоких дозах) – увеличивается риск развития судорог;
  • пробенецид – возможно повышение плазменной концентрации декскетопрофена;
  • мифепристон – теоретически может меняться эффективность мифепристона, поэтому нестероидные противовоспалительные средства рекомендуется назначать через 8–12 дней после его приема.

Фламадекс в форме раствора для инъекций нельзя смешивать с растворами прометазина, петидина, допамина, гидроксизина или пентазоцина, поскольку в результате взаимодействия с перечисленными веществами образуется осадок.

Препарат можно смешивать с растворами морфина, теофиллина, лидокаина и гепарина.

Готовый раствор для инфузионного капельного введения запрещено смешивать с пентазоцином или прометазином.

Аналогами Фламадекса являются: Дексалгин, Дексалгин 25, Кетодексал.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте, недоступном для детей, при температуре не более 25 °С.

Срок годности таблеток и раствора для инъекций составляет 2 года.

Отпускается по рецепту.

Согласно отзывам, Фламадекс отлично снимает боль, при этом эффект достигается быстро и сохраняется продолжительное время. Описанные в инструкции побочные явления развиваются редко. Пациенты рекомендуют данный препарат к применению при болевом синдроме, позиционируя его как надежное и эффективное средство.

Примерные цены на Фламадекс в аптеках следующие:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 шт. в упаковке) – 197–208 рублей;
  • раствор для внутримышечного и внутривенного введения (по 5 ампул в упаковке) – 266–280 рублей.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *